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平成15年10月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : ビタエックス G.O 内服液
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット   規格      数量(個)      出荷時期
     0011    30ml   10,800	  2000年 1月24日〜
     0012    30ml   10,770    2000年 1月31日〜
     0021    30ml   10,140    2000年 2月 9日〜
     0022    30ml   10,731    2000年 2月14日〜
     0023    30ml   10,590    2000年 2月28日〜
     0031    30ml   10,650    2000年 3月21日〜
     0032    30ml   10,710    2000年 3月27日〜
     0033    30ml    9,600    2000年 3月27日〜
     0041    30ml   10,752    2000年 4月10日〜
     0042    30ml   10,710    2000年 4月24日〜 
     0043    30ml   10,800    2000年 5月 1日〜
     0051    30ml   10、800    2000年 5月 8日〜
     0052    30ml    9,360    2000年 5月29日〜
     0053    30ml   10,800    2000年 6月 5日〜
     0062    30ml    9,600    2000年 6月20日〜
     0063    30ml   10,800    2000年 7月 3日〜
     0071    30ml   10,770    2000年 7月10日〜
     0072    30ml   10,770    2000年 7月18日〜
     0074    30ml   10,860    2000年 7月31日〜
     0081    30ml   10,722    2000年 8月 7日〜
     0082    30ml   10,800    2000年 8月17日〜
     0083    30ml   10,830    2000年 8月31日〜
     0084    30ml   10,830    2000年 9月 1日〜
     0085    30ml   10,950    2000年 9月 4日〜
     0091    30ml   10,260    2000年10月 2日〜
     0102    30ml   10,080    2000年10月18日〜
     0103    30ml   10,732    2000年10月30日〜
     0104    30ml   10,710    2000年11月 6日〜 
     0111    30ml    9,390    2000年11月20日〜
     0112    30ml   10,950    2000年11月28日〜
     0113    30ml   10,800    2000年12月 5日〜
     0121    30ml   10,950    2000年12月12日〜
     0123    30ml    8,630    2001年 1月10日〜
     0124    30ml   11,010    2001年 1月16日〜
     1011    30ml   15,009    2001年 2月 5日〜
     1021    30ml   14,220    2001年 2月13日〜
     1022    30ml   15,900    2001年 3月 7日〜
     1031    30ml   15,750    2001年 3月13日〜
     1032    30ml    5,910    2001年 3月27日〜
     1041    30ml   15,570    2001年 4月 9日〜
     1042    30ml    4,446    2001年 5月 1日〜
     1051    30ml   15,630    2001年 5月11日〜
     1052    30ml   15,570    2001年 5月28日〜
     1061    30ml   14,670    2001年 6月11日〜
     1062    30ml   15,660    2001年 6月25日〜
     1071    30ml    4,470    2001年 7月 9日〜
     1072    30ml   14,220    2001年 7月23日〜
     1073    30ml   15,510    2001年 8月 6日〜
     1081    30ml   15,636    2001年 8月20日〜
     1082    30ml   14,580    2001年 9月 3日〜
     1091    30ml   15,480    2001年 9月10日〜
     1092    30ml    4,440    2001年 9月25日〜
     1093    30ml   15,570    2001年10月 1日〜
     1101    30ml   15,690    2001年10月 9日〜
     1102    30ml   15,600    2001年10月22日〜
     1103    30ml   15,690    2001年10月29日〜
     1104    30ml   15,690    2001年11月 5日〜
     1111    30ml    4,590	  2001年12月 3日〜
     1121    30ml   15,630    2001年12月14日〜
     1122    30ml   15,750    2001年12月17日〜
     1123    30ml   15,630    2002年 1月18日〜
     2011    30ml   14,280    2002年 1月11日〜
     2012    30ml   15,600    2002年 2月 4日〜
     2021    30ml   15、810    2002年 2月19日〜
      2022    30ml   15,540    2002年 3月 5日〜
      2031    30ml   15,780    2002年 3月12日〜
      2032    30ml   15,690    2002年 4月 2日〜
      2041    30ml   15,600    2002年 4月10日〜
      2042    30ml   15,630    2002年 4月 8日
      2043    30ml   15,570    2002年 4月30日〜
      2044    30ml   15,639    2002年 4月30日〜
      2051    30ml   14,070    2002年 6月 3日〜
      2052    30ml   15,630    2002年 5月20日〜
      2053    30ml   15,630    2002年 6月24日〜
      2061    30ml   15,630    2002年 7月 2日〜
      2062    30ml   15,600    2002年 7月23日〜
      2071    30ml    5,460    2002年 8月 1日〜
      2072    30ml   14,238    2002年 8月 5日〜
      2093    30ml    4,830    2002年 9月24日〜
      2103    30ml    4,550    2002年11月 7日〜
      2124    30ml   10,600    2003年 1月10日〜 
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      ビタエックス薬品工業株式会社
    本社の所在地     京都市伏見区竹田向代町7番地
    製造所の名称     ビタエックス薬品工業株式会社
    製造所の所在地    京都市伏見区竹田向代町7番地
    許可番号       26AZ6009
    
    

  4. 回収理由

    平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
    薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
    用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売
    店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
     従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
    にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
    は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年7月23日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    次の場合の滋養強壮
    虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸虚弱、食欲不振。
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  営業部  泉 豊
    連絡先  ビタエックス薬品工業株式会社
          京都市伏見区竹田向代町7番地
          TEL 075−691−1671
         FAX 075−681−8403