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平成15年10月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名 : なし 販売名 : ビタエックス G.O 内服液
対象ロット 規格 数量(個) 出荷時期 0011 30ml 10,800 2000年 1月24日〜 0012 30ml 10,770 2000年 1月31日〜 0021 30ml 10,140 2000年 2月 9日〜 0022 30ml 10,731 2000年 2月14日〜 0023 30ml 10,590 2000年 2月28日〜 0031 30ml 10,650 2000年 3月21日〜 0032 30ml 10,710 2000年 3月27日〜 0033 30ml 9,600 2000年 3月27日〜 0041 30ml 10,752 2000年 4月10日〜 0042 30ml 10,710 2000年 4月24日〜 0043 30ml 10,800 2000年 5月 1日〜 0051 30ml 10、800 2000年 5月 8日〜 0052 30ml 9,360 2000年 5月29日〜 0053 30ml 10,800 2000年 6月 5日〜 0062 30ml 9,600 2000年 6月20日〜 0063 30ml 10,800 2000年 7月 3日〜 0071 30ml 10,770 2000年 7月10日〜 0072 30ml 10,770 2000年 7月18日〜 0074 30ml 10,860 2000年 7月31日〜 0081 30ml 10,722 2000年 8月 7日〜 0082 30ml 10,800 2000年 8月17日〜 0083 30ml 10,830 2000年 8月31日〜 0084 30ml 10,830 2000年 9月 1日〜 0085 30ml 10,950 2000年 9月 4日〜 0091 30ml 10,260 2000年10月 2日〜 0102 30ml 10,080 2000年10月18日〜 0103 30ml 10,732 2000年10月30日〜 0104 30ml 10,710 2000年11月 6日〜 0111 30ml 9,390 2000年11月20日〜 0112 30ml 10,950 2000年11月28日〜 0113 30ml 10,800 2000年12月 5日〜 0121 30ml 10,950 2000年12月12日〜 0123 30ml 8,630 2001年 1月10日〜 0124 30ml 11,010 2001年 1月16日〜 1011 30ml 15,009 2001年 2月 5日〜 1021 30ml 14,220 2001年 2月13日〜 1022 30ml 15,900 2001年 3月 7日〜 1031 30ml 15,750 2001年 3月13日〜 1032 30ml 5,910 2001年 3月27日〜 1041 30ml 15,570 2001年 4月 9日〜 1042 30ml 4,446 2001年 5月 1日〜 1051 30ml 15,630 2001年 5月11日〜 1052 30ml 15,570 2001年 5月28日〜 1061 30ml 14,670 2001年 6月11日〜 1062 30ml 15,660 2001年 6月25日〜 1071 30ml 4,470 2001年 7月 9日〜 1072 30ml 14,220 2001年 7月23日〜 1073 30ml 15,510 2001年 8月 6日〜 1081 30ml 15,636 2001年 8月20日〜 1082 30ml 14,580 2001年 9月 3日〜 1091 30ml 15,480 2001年 9月10日〜 1092 30ml 4,440 2001年 9月25日〜 1093 30ml 15,570 2001年10月 1日〜 1101 30ml 15,690 2001年10月 9日〜 1102 30ml 15,600 2001年10月22日〜 1103 30ml 15,690 2001年10月29日〜 1104 30ml 15,690 2001年11月 5日〜 1111 30ml 4,590 2001年12月 3日〜 1121 30ml 15,630 2001年12月14日〜 1122 30ml 15,750 2001年12月17日〜 1123 30ml 15,630 2002年 1月18日〜 2011 30ml 14,280 2002年 1月11日〜 2012 30ml 15,600 2002年 2月 4日〜 2021 30ml 15、810 2002年 2月19日〜 2022 30ml 15,540 2002年 3月 5日〜 2031 30ml 15,780 2002年 3月12日〜 2032 30ml 15,690 2002年 4月 2日〜 2041 30ml 15,600 2002年 4月10日〜 2042 30ml 15,630 2002年 4月 8日 2043 30ml 15,570 2002年 4月30日〜 2044 30ml 15,639 2002年 4月30日〜 2051 30ml 14,070 2002年 6月 3日〜 2052 30ml 15,630 2002年 5月20日〜 2053 30ml 15,630 2002年 6月24日〜 2061 30ml 15,630 2002年 7月 2日〜 2062 30ml 15,600 2002年 7月23日〜 2071 30ml 5,460 2002年 8月 1日〜 2072 30ml 14,238 2002年 8月 5日〜 2093 30ml 4,830 2002年 9月24日〜 2103 30ml 4,550 2002年11月 7日〜 2124 30ml 10,600 2003年 1月10日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 許可番号 26AZ6009
平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成15年7月23日
次の場合の滋養強壮 虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸虚弱、食欲不振。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町7番地 TEL 075−691−1671 FAX 075−681−8403