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平成15年10月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : ユースP錠剤
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット   規格      数量(個)      出荷時期 
      0011     12錠入り   33,953   2000年 2月 2日〜
      0031     12錠入り   33,732   2000年 3月 9日〜     
      0071     12錠入り   32,424   2000年 7月13日〜 
      0092     12錠入り   33,600   2000年 9月28日〜    
     0103     12錠入り   34,216   2000年10月25日〜     
     0112     12錠入り   33,724   2000年11月21日〜
     1021     12錠入り   33,600   2001年 2月13日〜
     1041     12錠入り   31,500   2001年 4月18日〜         
     1053    240錠入り      575   2001年 8月21日〜
     1061    240錠入り      713   2001年 6月19日〜
     1062     12錠入り   30,423   2001年 6月15日〜
             240錠入り       92
     1064    240錠入り      997   2001年 7月 5日〜
     1071     12錠入り   29,835   2001年 7月13日〜
     1081    240錠入り      479   2001年 8月21日〜 
     1093     12錠入り   30,185   2001年 9月28日〜
      1101     12錠入り   30,476   2002年 1月16日〜
     1103    240錠入り    1,193   2001年10月24日〜
     1111    240錠入り    1,143   2001年12月 7日〜
     1112     12錠入り   30,380   2001年11月16日〜
     1122    240錠入り      778   2002年 2月26日〜
     1123    240錠入り      357   2002年 2月26日〜
     1125    240錠入り    1,789   2002年 2月26日〜
     1127     12錠入り   30,208   2002年 2月28日〜
     2013    240錠入り    1,946   2002年 5月10日〜
     2022    240錠入り    1,584   2002年 6月20日〜
             480錠入り      182 
     2032     12錠入り   38,400   2002年 5月22日〜
     2062     12錠入り   22,758   2002年 6月12日〜      
     2064    240錠入り    1,227   2002年 7月 3日〜
             480錠入り      360    
     2071    240錠入り    1,969   2002年 7月19日〜
     2074    240錠入り    1,739   2002年 8月21日〜  
     2081     12錠入り   31,089   2002年 8月 9日〜      
     2093    240錠入り      975   2002年 9月19日〜 
             480錠入り      480  
     2095    240錠入り    1,956   2002年10月16日〜     
     2102     12錠入り   38,820   2002年10月18日〜
     2104    240錠入り      625   2002年11月 6日〜
             480錠入り      598
     2113    240錠入り    1,431   2002年11月29日〜
             480錠入り      240
      2114        12錠入り    39,015  2002年12月 2日〜
     2116    240錠入り     1,587  2002年12月13日〜
             480錠入り       192
     2121     12錠入り    38,880  2002年12月16日〜
     2122     12錠入り    39,505  2002年12月17日〜
     2123    240錠入り       989  2003年 1月15日〜
             480錠入り       490  2003年 1月15日〜
     2124    240錠入り     1,940  2003年 2月 3日〜
     2127    240錠入り     1,604  2003年 2月21日〜
     3011     12錠入り     9,488  2003年 1月30日〜
     3012    240錠入り     1,958  2003年 3月10日〜
     3015    240錠入り     1,507  2003年 3月19日〜
             480錠入り       204
     3021    240錠入り     1,349  2003年 3月19日〜
             480錠入り       301   
     3025    240錠入り     1,910  2003年 5月15日〜
     3031    240錠入り     1,320  2003年 5月16日〜
             480錠入り       312
     3032        240錠入り     1,785  2003年 6月19日〜
     3033    240錠入り     1,149  2003年 6月12日〜
             480錠入り       400
    
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      ビタエックス薬品工業株式会社
    本社の所在地     京都市伏見区竹田向代町7番地
    製造所の名称     ビタエックス薬品工業株式会社
    製造所の所在地    京都市伏見区竹田向代町7番地
    許可番号       26AZ60099
    
    

  4. 回収理由

    平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
    薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
    用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売
    店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
    従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
    にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
    は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年7月23日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    15才以上  滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
    産前産後などの場合の栄養補給。
    5才〜14才  滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の
    栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  営業部  泉 豊
    連絡先  ビタエックス薬品工業株式会社
         京都市伏見区竹田向代町7番地
         TEL 075−691−1671
         FAX 075−681−8403