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平成15年10月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名 : なし 販売名 : ユースP錠剤
対象ロット 規格 数量(個) 出荷時期 0011 12錠入り 33,953 2000年 2月 2日〜 0031 12錠入り 33,732 2000年 3月 9日〜 0071 12錠入り 32,424 2000年 7月13日〜 0092 12錠入り 33,600 2000年 9月28日〜 0103 12錠入り 34,216 2000年10月25日〜 0112 12錠入り 33,724 2000年11月21日〜 1021 12錠入り 33,600 2001年 2月13日〜 1041 12錠入り 31,500 2001年 4月18日〜 1053 240錠入り 575 2001年 8月21日〜 1061 240錠入り 713 2001年 6月19日〜 1062 12錠入り 30,423 2001年 6月15日〜 240錠入り 92 1064 240錠入り 997 2001年 7月 5日〜 1071 12錠入り 29,835 2001年 7月13日〜 1081 240錠入り 479 2001年 8月21日〜 1093 12錠入り 30,185 2001年 9月28日〜 1101 12錠入り 30,476 2002年 1月16日〜 1103 240錠入り 1,193 2001年10月24日〜 1111 240錠入り 1,143 2001年12月 7日〜 1112 12錠入り 30,380 2001年11月16日〜 1122 240錠入り 778 2002年 2月26日〜 1123 240錠入り 357 2002年 2月26日〜 1125 240錠入り 1,789 2002年 2月26日〜 1127 12錠入り 30,208 2002年 2月28日〜 2013 240錠入り 1,946 2002年 5月10日〜 2022 240錠入り 1,584 2002年 6月20日〜 480錠入り 182 2032 12錠入り 38,400 2002年 5月22日〜 2062 12錠入り 22,758 2002年 6月12日〜 2064 240錠入り 1,227 2002年 7月 3日〜 480錠入り 360 2071 240錠入り 1,969 2002年 7月19日〜 2074 240錠入り 1,739 2002年 8月21日〜 2081 12錠入り 31,089 2002年 8月 9日〜 2093 240錠入り 975 2002年 9月19日〜 480錠入り 480 2095 240錠入り 1,956 2002年10月16日〜 2102 12錠入り 38,820 2002年10月18日〜 2104 240錠入り 625 2002年11月 6日〜 480錠入り 598 2113 240錠入り 1,431 2002年11月29日〜 480錠入り 240 2114 12錠入り 39,015 2002年12月 2日〜 2116 240錠入り 1,587 2002年12月13日〜 480錠入り 192 2121 12錠入り 38,880 2002年12月16日〜 2122 12錠入り 39,505 2002年12月17日〜 2123 240錠入り 989 2003年 1月15日〜 480錠入り 490 2003年 1月15日〜 2124 240錠入り 1,940 2003年 2月 3日〜 2127 240錠入り 1,604 2003年 2月21日〜 3011 12錠入り 9,488 2003年 1月30日〜 3012 240錠入り 1,958 2003年 3月10日〜 3015 240錠入り 1,507 2003年 3月19日〜 480錠入り 204 3021 240錠入り 1,349 2003年 3月19日〜 480錠入り 301 3025 240錠入り 1,910 2003年 5月15日〜 3031 240錠入り 1,320 2003年 5月16日〜 480錠入り 312 3032 240錠入り 1,785 2003年 6月19日〜 3033 240錠入り 1,149 2003年 6月12日〜 480錠入り 400
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 許可番号 26AZ60099
平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成15年7月23日
15才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 5才〜14才 滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町7番地 TEL 075−691−1671 FAX 075−681−8403