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平成15年10月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名 : なし 販売名 : ユースP 糖衣錠
対象ロット 規格 数量(個) 出荷時期 0012 180錠入り 402 2000年 2月 8日〜 0023 180錠入り 222 2000年 3月13日〜 360錠入り 324 0024 180錠入り 498 2000年 3月15日〜 360錠入り 180 2000年 3月21日〜 0036 180錠入り 720 2000年 4月14日〜 360錠入り 360 0051 180錠入り 721 2000年 6月 1日〜 360錠入り 360 0053 180錠入り 162 2000年 6月26日〜 0056 180錠入り 559 2000年 6月26日〜 360錠入り 360 0058 180錠入り 345 2000年 7月11日〜 0059 180錠入り 375 2000年 7月18日〜 0062 180錠入り 360 2000年 7月28日〜 360錠入り 180 0063 180錠入り 360 2000年 8月 8日〜 360錠入り 144 0065 180錠入り 360 2000年 8月18日〜 360錠入り 180 0066 360錠入り 180 2000年 8月24日〜 0074 180錠入り 723 2000年 9月 2日〜 360錠入り 180 0075 180錠入り 699 2000年 9月11日〜 360錠入り 288 0085 180錠入り 786 2000年10月10日 360錠入り 360 0093 180錠入り 168 2000年10月30日〜 360錠入り 696 0094 180錠入り 450 2000年11月 8日〜 360錠入り 24 0103 180錠入り 693 2000年11月24日〜 360錠入り 432 0112 180錠入り 615 2000年12月21日〜 360錠入り 108 0114 180錠入り 393 2001年 1月24日〜 360錠入り 504 1011 180錠入り 333 2001年 2月 6日〜 360錠入り 540 1013 180錠入り 858 2001年 2月22日〜 360錠入り 246 1022 180錠入り 567 2001年 3月 8日〜 360錠入り 438 1024 180錠入り 657 2001年 3月 8日〜 360錠入り 385 1032 180錠入り 720 2001年 4月11日〜 360錠入り 288 1033 180錠入り 604 2001年 4月19日〜 360錠入り 288 1038 180錠入り 796 2001年 5月15日〜 360錠入り 72 1042 180錠入り 288 2001年 5月15日〜 360錠入り 360 1051 180錠入り 636 2001年 6月18日〜 360錠入り 72 1052 180錠入り 18 2001年 6月18日〜 360錠入り 360 1056 180錠入り 687 2001年 7月 5日〜 360錠入り 288 1061 180錠入り 67 2001年 7月 5日〜 1066 180錠入り 519 2001年 8月20日〜 360錠入り 69 1071 360錠入り 363 2001年 8月20日〜 1076 180錠入り 433 2001年 9月11日〜 360錠入り 504 1081 180錠入り 130 2001年 9月11日〜 360錠入り 144 1091 360錠入り 387 2001年10月18日〜 1092 180錠入り 440 2001年10月18日〜 360錠入り 261 1102 180錠入り 102 2001年11月21日〜 360錠入り 396 1103 180錠入り 541 2001年11月21日〜 360錠入り 304 1114 180錠入り 1,153 2001年12月19日〜 360錠入り 105 1115 180錠入り 309 2001年12月19日〜 360錠入り 204 1121 180錠入り 267 2002年 2月14日〜 360錠入り 607 1122 180錠入り 433 2002年 3月20日〜 360錠入り 93 2015 360錠入り 322 2002年 3月20日〜 2022 360錠入り 364 2002年 3月20日〜 2023 180錠入り 432 2002年 4月 5日〜 360錠入り 330 2025 180錠入り 613 2002年 6月 4日〜 360錠入り 361 2043 180錠入り 1,205 2002年 7月10日〜 360錠入り 72 2047 180錠入り 1,048 2002年 7月31日〜 360錠入り 144 2053 180錠入り 729 2002年 9月 9日〜 360錠入り 361 2076 180錠入り 222 2002年11月12日〜 360錠入り 612 2097 180錠入り 63 2002年12月 5日〜 360錠入り 684 2098 180錠入り 1,481 2002年12月 5日〜 2101 180錠入り 149 2003年 2月 3日〜 360錠入り 696 2102 360錠入り 780 2003年 2月17日〜 2117 360錠入り 464 2003年 2月17日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 許可番号 26AZ6009
平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成15年7月23日
15才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 5才〜14才 滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの 場合の栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町7番地 TEL 075−691−1671 FAX 075−681−8403