一覧へ戻る

平成15年10月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : ユースP 糖衣錠
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット   規格      数量(個)      出荷時期 
    0012    180錠入り     402    2000年 2月 8日〜
    0023    180錠入り     222    2000年 3月13日〜
            360錠入り     324    		      
    0024    180錠入り      498    2000年 3月15日〜
            360錠入り     180    2000年 3月21日〜 
    0036    180錠入り     720    2000年 4月14日〜
            360錠入り     360     
    0051    180錠入り     721    2000年 6月 1日〜 
            360錠入り     360
    0053    180錠入り     162    2000年 6月26日〜
    0056    180錠入り     559    2000年 6月26日〜
            360錠入り     360
    0058    180錠入り     345    2000年 7月11日〜
    0059    180錠入り     375    2000年 7月18日〜
    0062    180錠入り     360    2000年 7月28日〜
            360錠入り     180  
    0063    180錠入り     360    2000年 8月 8日〜
            360錠入り     144
    0065    180錠入り     360    2000年 8月18日〜
            360錠入り     180 
    0066    360錠入り     180    2000年 8月24日〜
    0074    180錠入り     723    2000年 9月 2日〜
            360錠入り     180         
    0075    180錠入り     699    2000年 9月11日〜
            360錠入り     288
    0085    180錠入り     786    2000年10月10日
            360錠入り     360
    0093    180錠入り     168    2000年10月30日〜
            360錠入り     696    
    0094    180錠入り     450      2000年11月 8日〜
            360錠入り      24
    0103    180錠入り     693    2000年11月24日〜
            360錠入り     432      
    0112    180錠入り     615    2000年12月21日〜
            360錠入り     108
    0114    180錠入り     393    2001年 1月24日〜
            360錠入り     504        
    1011    180錠入り     333   2001年 2月 6日〜
            360錠入り     540
    1013    180錠入り     858   2001年 2月22日〜
            360錠入り     246
    1022    180錠入り     567   2001年 3月 8日〜
            360錠入り     438
    1024    180錠入り     657   2001年 3月 8日〜
            360錠入り     385   
    1032    180錠入り     720   2001年 4月11日〜
            360錠入り     288    
    1033    180錠入り     604   2001年 4月19日〜
            360錠入り     288
    1038    180錠入り     796   2001年 5月15日〜
            360錠入り      72
    1042    180錠入り     288   2001年 5月15日〜
            360錠入り     360
    1051    180錠入り     636   2001年 6月18日〜
            360錠入り      72
    1052    180錠入り      18   2001年 6月18日〜
            360錠入り     360    
    1056    180錠入り     687   2001年 7月 5日〜
            360錠入り     288
    1061    180錠入り       67   2001年 7月 5日〜 
    1066    180錠入り      519    2001年 8月20日〜
            360錠入り      69
    1071    360錠入り     363    2001年 8月20日〜
    1076    180錠入り     433   2001年 9月11日〜
            360錠入り     504      
    1081    180錠入り     130   2001年 9月11日〜
            360錠入り     144
    1091    360錠入り     387   2001年10月18日〜
    1092    180錠入り     440   2001年10月18日〜 
            360錠入り     261      
    1102    180錠入り     102   2001年11月21日〜
            360錠入り     396
    1103    180錠入り     541   2001年11月21日〜
            360錠入り     304 
    1114    180錠入り    1,153   2001年12月19日〜
            360錠入り     105
    1115    180錠入り     309   2001年12月19日〜
            360錠入り     204
    1121    180錠入り     267   2002年 2月14日〜
            360錠入り     607
    1122    180錠入り     433   2002年 3月20日〜
            360錠入り      93
    2015    360錠入り     322   2002年 3月20日〜
    2022    360錠入り     364   2002年 3月20日〜
    2023    180錠入り     432   2002年 4月 5日〜
            360錠入り     330
    2025    180錠入り     613   2002年 6月 4日〜
            360錠入り     361
    2043    180錠入り    1,205   2002年 7月10日〜
            360錠入り      72
    2047    180錠入り   1,048   2002年 7月31日〜
            360錠入り     144    
    2053    180錠入り     729   2002年 9月 9日〜
            360錠入り     361
    2076    180錠入り     222   2002年11月12日〜
            360錠入り     612   
    2097    180錠入り      63   2002年12月 5日〜
            360錠入り     684 
    2098    180錠入り   1,481   2002年12月 5日〜 
    2101    180錠入り     149   2003年 2月 3日〜
            360錠入り     696
    2102    360錠入り     780   2003年 2月17日〜
    2117    360錠入り      464   2003年 2月17日〜
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      ビタエックス薬品工業株式会社
    本社の所在地     京都市伏見区竹田向代町7番地
    製造所の名称     ビタエックス薬品工業株式会社
    製造所の所在地    京都市伏見区竹田向代町7番地
    許可番号       26AZ6009
    
    

  4. 回収理由

    平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
    薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
    用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売
    店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
    従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
    にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
    は受けておりません。
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年7月23日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    15才以上  滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
    産前産後などの場合の栄養補給。
     5才〜14才  滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの
    場合の栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  営業部  泉 豊
    連絡先  ビタエックス薬品工業株式会社
         京都市伏見区竹田向代町7番地
         TEL 075−691−1671
         FAX 075−681−8403