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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： ビタエックス３０内服液
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ３０ｍｌ ６，２６０ ２０００年 ３月 ６日〜 ００４１ ３０ｍｌ ２１０ ２０００年 ４月１７日〜 ００５１ ３０ｍｌ ７，２００ ２０００年 ５月２２日〜 ００６１ ３０ｍｌ ９，２２０ ２０００年 ６月１２日〜 ００７１ ３０ｍｌ ６，３０１ ２０００年 ７月１０日〜 ００８１ ３０ｍｌ ３，６４８ ２０００年 ８月 ７日〜 ００９１ ３０ｍｌ ３，２３０ ２０００年 ９月１１日〜 ００９２ ３０ｍｌ ４，７９７ ２０００年 ９月１８日〜 ０１０２ ３０ｍｌ １，８０１ ２０００年１０月１４日〜 ０１０３ ３０ｍｌ ３，２１０ ２０００年１０月２３日〜 ０１１２ ３０ｍｌ ３．２１０ ２０００年１１月２０日〜 ０１２１ ３０ｍｌ ３，２１０ ２０００年１２月１１日〜 ０１２３ ３０ｍｌ ９６０ ２０００年１２月２５日〜 １０１１ ３０ｍｌ ４，６３０ ２００１年 １月２２日〜 １０２１ ３０ｍｌ ３，２１０ ２００１年 ２月２７日〜 １０３２ ３０ｍｌ １１，５４７ ２００１年 ４月 ２日〜 １０４２ ３０ｍｌ ６６０ ２００１年 ５月１１日〜 １０６１ ３０ｍｌ ４，０６０ ２００１年 ７月 ２日〜 １０７１ ３０ｍｌ １，９３０ ２００１年 ７月１８日〜 １０７２ ３０ｍｌ ３，３５０ ２００１年 ７月３０日〜 １０９１ ３０ｍｌ ３，７８０ ２００１年 ９月１７日〜 １１０２ ３０ｍｌ ２，９２９ ２００１年１０月１６日〜 １１１２ ３０ｍｌ ４，８６０ ２００１年１１月１２日〜 １１１３ ３０ｍｌ ４，６５０ ２００１年１１月３０日〜 １１２１ ３０ｍｌ １，７１０ ２００１年１２月１５日〜 １１２４ ３０ｍｌ ３，２１０ ２００２年 １月 ７日〜 ２０１４ ３０ｍｌ １，２２２ ２００２年 ２月１２日〜 ２０２１ ３０ｍｌ １，４８０ ２００２年 ２月２０日〜 ２０２２ ３０ｍｌ ４，５４０ ２００２年 ２月２０日〜 ２０２４ ３０ｍｌ ３，３６０ ２００２年 ３月１２日〜 ２０３３ ３０ｍｌ １，０５０ ２００２年 ４月 ２日〜 ２０５１ ３０ｍｌ １１，１３１ ２００２年 ５月２７日〜 ２０６１ ３０ｍｌ １，２３０ ２００２年 ６月２４日〜 ２０７１ ３０ｍｌ ６０６ ２００２年 ７月２９日〜 ２０８１ ３０ｍｌ ８，４１３ ２００２年 ８月１９日〜 ２０９１ ３０ｍｌ ２，０３４ ２００２年 ９月 ９日〜 ２１０１ ３０ｍｌ ８，４４０ ２００２年１０月 ７日〜 ２１０３ ３０ｍｌ ２，４３１ ２００２年１０月２１日〜 ２１０５ ３０ｍｌ ８，５３０ ２００２年１１月 ５日〜 ２１１３ ３０ｍｌ ９，０６０ ２００２年１１月２５日〜 ３０１３ ３０ｍｌ ７，５３０ ２００３年 １月２０日〜 ３０１４ ３０ｍｌ １５，７１０ ２００３年 ４月 ２日〜 ３０１５ ３０ｍｌ １，２００ ２００３年 ２月 ３日〜 ３０２６ ３０ｍｌ ２，０００ ２００３年 ３月２４日〜 ３０３４ ３０ｍｌ ５，０００ ２００３年 ３月２８日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授乳期などの場合の栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３