| 一覧へ戻る |
平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： オリヂンP顆粒
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ２０３１ ２５０ｇ ４２４ ２００２年 ５月２８日〜 ２０３２ ２５０ｇ ２８０ ２００２年 ５月２８日〜 ２０３３ ２５０ｇ ４１６ ２００２年 ６月１３日〜 ２０４１ ２５０ｇ ４７３ ２００２年 ６月１３日〜 ２０４２ ２５０ｇ １１５ ２００２年 ６月１３日〜 ２０４３ ２５０ｇ ４２１ ２００２年 ７月 ２日〜 ２０５１ ２５０ｇ １２４ ２００２年 ７月 ２日〜 ２０５２ ２５０ｇ ４７１ ２００２年 ７月１０日〜 ２０５３ ２５０ｇ ４７１ ２００２年 ７月１８日〜 ２０６１ ２５０ｇ ２１ ２００２年 ７月１８日〜 ２０６２ ２５０ｇ ４５８ ２００２年 ９月２７日〜 ２０７１ ２５０ｇ ４６ ２００２年 ９月２７日〜 ２０７２ ２５０ｇ ４５１ ２００２年１０月２４日〜 ２０７３ ２５０ｇ ４３０ ２００２年１０月２４日〜 ２０８１ ２５０ｇ ５５ ２００２年１０月２４日〜 ２０９５ ２５０ｇ ４５９ ２００２年１１月１４日〜 ２１０１ ２５０ｇ １１３ ２００２年１１月１４日〜 ２１０３ ２５０ｇ ２３１ ２００２年１１月２５日〜 ２１０４ ２５０ｇ ４３７ ２００２年１１月２５日〜 ２１１２ ２５０ｇ ４６６ ２００２年１２月１０日〜 ２１２１ ２５０ｇ ３２２ ２００２年１２月１０日〜 ２１２３ ２５０ｇ １５０ ２００３年 １月１５日〜 ３０３１ ２５０ｇ ２７９ ２００３年 ３月１９日〜 ３０３２ ２５０ｇ ４５６ ２００３年 ３月３１日〜 ３０３３ ２５０ｇ １２４ ２００３年 ４月１５日〜 ３０３４ ２５０ｇ ４５９ ２００３年 ４月１５日〜 ３０４１ ２５０ｇ ４６８ ２００３年 ５月１２日〜 ３０４２ ２５０ｇ ３０１ ２００３年 ５月１３日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
１５才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 ３才〜１４才 滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３