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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： ビタエックス顆粒
２．対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ２５０ｇ １１１ ２０００年 ２月 ３日〜 ００２２ ２５０ｇ ４５４ ２０００年 ２月１７日〜 ００２５ ２５０ｇ ４５３ ２０００年 ３月 ６日〜 ００４１ ２５０ｇ ４５５ ２０００年 ４月１８日〜 ００５１ ２５０ｇ ４６０ ２０００年 ５月１９日〜 ００６１ ２５０ｇ ４４０ ２０００年 ７月１９日〜 ００９１ ２５０ｇ ４５７ ２０００年 ９月 ５日〜 ０１０２ ２５０ｇ ４６４ ２０００年１１月 ９日〜 ０１１２ ２５０ｇ ４４７ ２０００年１２月１４日〜 ０１２２ ２５０ｇ ４３８ ２００１年 １月１７日〜 １０２２ ２５０ｇ ４６１ ２００１年 ３月 １日〜 １０３２ ２５０ｇ ４４５ ２００１年 ４月２３日〜 １０５１ ２５０ｇ ４５０ ２００１年 ５月２３日〜 １０６１ ２５０ｇ ４２９ ２００１年 ６月 ４日〜 １０７１ ２５０ｇ ４３５ ２００１年 ７月 ９日〜 １０７３ ２５０ｇ ４３０ ２００１年 ７月３０日〜 １０８２ ２５０ｇ ４３７ ２００１年 ８月 ８日〜 １０９１ ２５０ｇ ４４２ ２００１年 ９月 ６日〜 １０９３ ２５０ｇ ４５５ ２００１年１０月１１日〜 １１１１ ２５０ｇ ４５４ ２００１年１１月１３日〜 １１１４ ２５０ｇ ４９５ ２００２年 １月１７日〜 １１２３ ２５０ｇ ４６５ ２００２年 ２月 ７日〜 ２０１２ ２５０ｇ ４６３ ２００２年 ４月１２日〜 ２０２３ ２５０ｇ ４７４ ２００２年 ５月１７日〜 ２０３１ ２５０ｇ ４０ ２００２年 ５月 １日〜 ２０３２ ２５０ｇ １８６ ２００２年 ６月 ６日〜 ２０３３ ２５０ｇ ５７ ２００２年 ６月 ６日〜 ２０４２ ２５０ｇ ３５２ ２００２年 ６月２５日〜 ２０４３ ２５０ｇ ５０ ２００２年 ６月２５日〜 ２０５１ ２５０ｇ ５ ２００２年 ７月 ２日〜 ２０６１ ２５０ｇ ４５４ ２００２年 ７月１７日〜 ２０７１ ２５０ｇ ４１３ ２００２年 ９月２６日〜 ２０７２ ２５０ｇ ４ ２００２年 ９月２７日〜 ２０８１ ２５０ｇ ４０９ ２００２年１０月２４日〜 ２１０１ ２５０ｇ ３５０ ２００２年１１月２５日〜 ２１０３ ２５０ｇ ２１２ ２００２年１１月２５日〜 ２１０４ ２５０ｇ ８ ２００２年１１月２６日〜 ２１２１ ２５０ｇ １４３ ２００２年１２月１０日〜 ２１２２ ２５０ｇ ４６５ ２００３年 １月 ６日〜 ２１２３ ２５０ｇ ２３３ ２００３年 １月 ６日〜 ３０３１ ２５０ｇ １８２ ２００３年 ３月１９日〜 ３０３３ ２５０ｇ ２７ ２００３年 ４月１５日〜 ３０４２ ２５０ｇ １０４ ２００３年 ５月１３日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後 などの場合の栄養補給
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３