| 一覧へ戻る |
平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： オリヂンP顆粒 ＜分包＞
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ９０包 ７４ ２０００年 ２月 ３日〜 ００２４ ９０包 １２０ ２０００年 ２月２９日〜 ００３２ ９０包 ９５ ２０００年 ４月 ６日〜 ００５２ ９０包 １０３ ２０００年 ５月３０日〜 ００７１ ９０包 ２６５ ２０００年 ８月 ９日〜 ００８１ ９０包 １９１ ２０００年 ９月１２日〜 ００９２ ９０包 ２０４ ２０００年１０月１９日〜 ０１０１ ９０包 １８４ ２０００年１０月１９日〜 ０１０２ ９０包 ２ ２０００年１１月２８日〜 ０１１１ ９０包 １６８ ２０００年１２月１５日〜 １０２１ ９０包 １５６ ２００１年 ２月２６日〜 １０４１ ９０包 １８８ ２００１年 ５月１７日〜 １０４２ ９０包 ７８２ ２００１年 ５月１８日〜 １０９２ ９０包 １２１ ２００１年 ９月２５日〜 １１１２ ９０包 ２５５ ２００１年１１月２７日〜 １１２２ ９０包 ７８６ ２００２年 １月３１日〜 ２０１１ ９０包 ８２５ ２００２年 ２月２５日〜 ２０２２ ９０包 ８０４ ２００２年 ４月 ２日〜 ２０２４ ９０包 ６４２ ２００２年 ７月 ８日〜 ２１２３ ９０包 １４４ ２００３年 １月２７日〜 ２１２４ ９０包 ３９０ ２００３年 １月２８日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
１５才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 ３才〜１４才 滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３