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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： オリヂンＰ錠剤
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ３３６錠入り １５０ ２０００年 ２月２３日〜 １２００錠入り ８ ００３２ ３３６錠入り ３６０ ２０００年 ３月３０日〜 １２００錠入り ５ ００４１ ３００錠入り １０９ ２０００年 ４月１１日〜 ４００錠入り １０ ００４２ ３３６錠入り ３５３ ２０００年 ５月 ９日〜 １２００錠入り ９ ００５１ ３００錠入り ２０ ２０００年 ５月３０日〜 ３３６錠入り １１５ ００６１ ３００錠入り ９０ ２０００年 ６月 ２日〜 ３３６錠入り １６７ １２００錠入り １４ ００６２ ３００錠入り １６２ ２０００年 ６月２０日〜 ３３６錠入り ３１５ １２００錠入り １０ ００７１ ３００錠入り １６ ２０００年 ７月３１日〜 ００７２ ３００錠入り １２０ ２０００年 ８月 ３日〜 ３３６錠入り １４４ １２００錠入り ２ ００８１ １８０錠入り ２４ ２０００年 ８月１０日〜 ３３６錠入り ７１８ ００８２ ３３６錠入り １４６ ２０００年 ８月２９日〜 ００９１ ３００錠入り ６０ ２０００年 ９月 ８日〜 ３３６錠入り ４３２ １２００錠入り ３ ０１０１ ３３６錠入り ３５８ ２０００年１０月１１日〜 ０１０２ ３００錠入り ５５１ ２０００年１０月１２日〜 ３３６錠入り ５１２ １２００錠入り ２ ０１１１ ３３６錠入り ７２ ２０００年１１月２４日〜 １２００錠入り ２ ０１２１ ３００錠入り １２５ ２０００年１２月１２日〜 ３３６錠入り １４４ １２００錠入り ６ ０１２２ ３３６錠入り １６４ ２００１年 １月１５日〜 ０１２３ ３００錠入り １４２ ２００１年 １月１５日〜 ３３６錠入り １２４ １０１１ ３００錠入り ８０ ２００１年 ２月 ２日〜 ３３６錠入り １６８ １２００錠入り ４ １０２２ ３００錠入り １００ ２００１年 ３月２６日〜 １０３１ ３３６錠入り ３６０ ２００１年 ３月１４日〜 １２００錠入り ３ １０３２ ３００錠入り ３９ ２００１年 ４月 ４日〜 ３３６錠入り ２１６ １０４１ ３３６錠入り ２７４ ２００１年 ４月２３日〜 １０４２ ３３６錠入り １４４ ２００１年 ４月２５日〜 １２００錠入り ２ １０５１ ３００錠入り ６１ ２００１年 ５月１０日〜 ３３６錠入り ３０６ １０５２ ３００錠入り ３９６ ２００１年 ６月１２日〜 １０５３ １８０錠入り １，０６８ ２００１年 ８月 ８日〜 ３３６錠入り ３３５ １２００錠入り ３ １０６１ １８０錠入り １，６７４ ２００１年 ７月 ４日〜 １０６２ ３６０錠入り ５０ ２００１年 ６月１８日〜 １０６３ １８０錠入り １０ ２００１年 ７月 ２日〜 ３００錠入り １０ ３６０錠入り ４ １０６４ １８０錠入り ２７ ２００１年 ６月２６日〜 ３００錠入り １５０ ３３６錠入り ３９２ ３６０錠入り １０９ １０７１ １８０錠入り ５１４ ２００１年 ７月１３日〜 ３３６錠入り ４０ １０７２ １８０錠入り ２２５ ２００１年 ７月１９日〜 １０８１ １８０錠入り ２ ２００１年 ８月 ８日〜 ３００錠入り ４７ ３６０錠入り ５５ １０８２ １８０錠入り ２５ ２００１年 ８月２８日〜 ３００錠入り １５１ ３６０錠入り ５０ １０８３ ３３６錠入り ７８９ ２００１年 ９月 ３日〜 １０９１ １８０錠入り ６１４ ２００１年１０月１０日〜 ２４０錠入り ２００ ３３６錠入り ５７６ １０９２ １８０錠入り ４０ ２００１年１０月１０日〜 ３００錠入り １３ ３６０錠入り １００ １０９３ １８０錠入り ５２８ ２００１年１０月３０日〜 １１０１ ３３６錠入り １０６ ２００１年１２月１７日〜 １１０３ １８０錠入り ２０ ２００１年１１月２７日〜 ３００錠入り ７７ ３６０錠入り ７０ １１１１ ３３６錠入り ５７０ ２００１年１２月 ７日〜 １２００錠入り １ １１２１ １８０錠入り １３ ２００１年１２月２６日〜 ３００錠入り ８９ ３３６錠入り ７５１ ３６０錠入り １２０ １２００錠入り １ １１２２ ２４０錠入り １，０８２ ２００２年 ４月１８日〜 ３３６錠入り ６６ １１２４ １８０錠入り ６００ ２００２年 ４月１９日〜 ２４０錠入り ４８０ ３３６錠入り ６９６ １２００錠入り ３ １１２５ １８０錠入り ６０ ２００２年 １月３１日〜 ３００錠入り ９４ ２０１１ ３００錠入り １４７ ２００２年 ３月 ５日〜 ２０１４ ３００錠入り １００ ２００２年 ４月１２日〜 ２０２１ １８０錠入り ６００ ２００２年 ４月２４日〜 ２４０錠入り ５７９ ３３６錠入り ４６８ ３６０錠入り １５０ ２０２３ ３００錠入り １００ ２００２年 ５月 ２日〜 ２０３１ １８０錠入り ６００ ２００２年 ６月１２日〜 ２４０錠入り ５７７ ３３６錠入り ６０３ １２００錠入り ６ ２０５１ １８０錠入り ８６８ ２００２年１０月１６日〜 ２４０錠入り １４６ ３３６錠入り ８１９ ２０６１ ３００錠入り １５０ ２００２年 ６月 ７日〜 ２０６３ １８０錠入り ５５ ２００２年 ６月１４日〜 ３００錠入り ８８ ３６０錠入り １２７ ２０７３ ３００錠入り ９２ ２００２年 ７月２４日〜 ２０７４ １８０錠入り １２４ ２００２年 ８月 ７日〜 ２０８１ ３６０錠入り １８０ ２００２年 ８月２８日〜 ２０９１ ３００錠入り ８８ ２００２年 ９月 ５日〜 ２１０１ １８０錠入り １，４２５ ２００２年１０月２１日〜 ３００錠入り １９９ ３６０錠入り ４００ ８００錠入り １０ ２１０３ １８０錠入り １００ ２００２年１２月１７日〜 ３００錠入り １００ ２１２６ ３３６錠入り ６８４ ２００３年 １月３０日〜 １２００錠入り ２ ２１２７ ３００錠入り ２９１ ２００３年 １月２０日〜 ３０１１ ３６０錠入り ７６ ２００３年 ２月２５日〜 ３０１４ ３６０錠入り ５５０ ２００３年 ２月２５日〜 ３０１６ ２４０錠入り ２００ ２００３年 ３月 ６日〜 ３３６錠入り ８４７ １２００錠入り ２５ ３０２４ １８０錠入り ８７ ２００３年 ３月２７日〜 ３００錠入り ９４２ ３６０錠入り ４５３ ３０３４ ３００錠入り １３８ ２００３年 ５月２２日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
１５才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 ５才〜１４才 滋養強壮、虚弱体質，病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３