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平成15年10月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

      一般名 : なし
      販売名 : オリヂンP 糖衣錠
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット   規格      数量(個)      出荷時期 
      0011    300錠入り     144    2000年 2月 1日〜
      0012    180錠入り     693    2000年 2月17日〜
             360錠入り     180    		     
     0013    300錠入り     115    2000年 2月17日〜
     0014    135錠入り     360    2000年 2月18日〜
     0021    180錠入り     840    2000年 3月 6日〜
             360錠入り     360         
     0022    300錠入り     101    2000年 3月 2日〜
            1200錠入り       6            
     0023    360錠入り     360    2000年 3月13日〜  
     0024    180錠入り     475    2000年 3月23日〜
             360錠入り      75  
     0031    300錠入り      21    2000年 3月30日〜  
      0032    180錠入り      21    2000年 3月29日〜
             300錠入り     280           
            1200錠入り       1 
     0033    300錠入り       5    2000年 4月 3日〜
     0035    180錠入り   1,080    2000年 4月 7日〜 
             360錠入り     219
     0036    360錠入り      36    2000年 4月18日〜
     0041    360錠入り     429    2000年 4月21日〜
             180錠入り     595       
     0042    300錠入り      72    2000年 5月17日〜
     0043    180錠入り     732    2000年 5月 8日〜
             360錠入り     396
     0044    180錠入り     834    2000年 5月16日〜
             360錠入り     354  
     0046    300錠入り      129   2000年 5月25日〜
     0051    180錠入り       87   2000年 5月31日〜
             360錠入り        6  
     0052    300錠入り      299   2000年 6月 6日〜
     0053    180錠入り      633   2000年 6月12日〜
             360錠入り      360    
     0054   1200錠入り        3   2000年 6月13日〜
     0055    135錠入り      360   2000年 6月16日〜
             300錠入り      222
            1200錠入り        2
     0056    180錠入り      246   2000年 6月28日〜 
     0057     12錠入り    1,800   2000年 6月28日〜
                      300錠入り       72
     0058    180錠入り      834   2000年 7月 4日〜
             360錠入り      180       
     0059    180錠入り      534   2000年 7月11日〜
             360錠入り      252 
     0050     12錠入り   21,957   2000年 7月25日〜 
     0062    180錠入り      357   2000年 7月28日〜
             360錠入り      216
     0063    180錠入り      405   2000年 8月 8日〜
             300錠入り      141
             360錠入り      144
     0064    300錠入り      200   2000年 8月11日〜
     0065    180錠入り      501   2000年 8月18日〜
             360錠入り      180  
     0066    180錠入り      861   2000年 8月24日〜
             360錠入り      180   
     0072    192錠入り      560   2000年 8月30日〜
             384錠入り      424  
     0073    300錠入り      196   2000年 8月30日〜
            1200錠入り        3    
     0074    180錠入り       78     2000年 9月 2日〜
             300錠入り       41   
             360錠入り      180
      0075    180錠入り      144   2000年 9月11日〜
             360錠入り       72   2000年 9月11日〜
     0076    300錠入り      174   2000年 9月11日〜
     0081    300錠入り       72   2000年 9月18日〜
             192錠入り      816 
             384錠入り      258      
     0082    192錠入り      288   2000年 9月14日〜
             384錠入り      180
     0084    300錠入り      197   2000年10月 3日〜
     0091    135錠入り      726   2000年10月17日〜
     0092    192錠入り      760   2000年10月25日〜
             384錠入り      360
     0094    180錠入り      720   2000年10月30日〜
             360錠入り      180         
     0095    300錠入り      216   2000年10月30日〜
            1200錠入り        2
     0096    192錠入り      688   2000年11月14日〜
             384錠入り      360  
     0101    135錠入り      720   2000年12月 7日〜
     0102    300錠入り      144   2000年11月24日〜 
     0104    192錠入り       10   2000年12月 6日〜
             300錠入り       60      
             384錠入り       10
     0105     12錠入り   12,500   2000年12月11日〜
             300錠入り      156
     0106    192錠入り      670   2000年12月20日〜
             384錠入り      400  
     0112    180錠入り      360   2000年12月21日〜
             300錠入り      105 
             360錠入り       87
     0113    300錠入り      216   2001年 1月 9日〜
     0114    300錠入り       72   2001年 1月23日〜
             360錠入り       21
     0121    192錠入り      710   2001年 1月17日〜
             384錠入り      360   
     0123     12錠入り    5,000   2001年 2月 7日〜
             300錠入り      318
             384錠入り      170   
            1200錠入り        1 
     1011    300錠入り       72   2001年 2月 7日〜
     1012    192錠入り      770   2001年 2月14日〜
             384錠入       320
     1013    360錠入り       72   2001年 2月22日〜 
     1014    180錠入り      360   2001年 3月 2日〜
             300錠入り      216 
     1023    192錠入り      535   2001年 3月 6日〜
             384錠入り      420
     1026    192錠入り      734   2001年 3月22日〜
             384錠入り      338
     1031    300錠入り      185   2001年 4月19日〜
     1032    180錠入り       51   2002年 4月11日〜
     1033    180錠入り      237   2001年 4月11日〜 
     1034    180錠入り      432   2001年 4月20日〜
             300錠入り       87
     1035    120錠入り      153   2001年 4月16日〜
             270錠入り      116
     1036    192錠入り      612   2001年 5月 6日〜
             384錠入り      336
     1037     12錠入り    6,290   2001年 5月 8日〜
             180錠入り      792   
     1038    300錠入り      152   2001年 5月15日〜
     1041    120錠入り       97   2001年 5月31日〜
             270錠入り      258
     1042    180錠入り       72   2001年 5月15日〜
             360錠入り       36
     1043    120錠入り      185   2001年 5月22日〜
             180錠入り      506   
             192錠入り      302  
             384錠入り      204   
     1045    180錠入り      938   2001年 6月 1日〜
             300錠入り      108
            1200錠入り        2
     1046    192錠入り      601   2001年 6月11日〜
             384錠入り      325    
     1051    192錠入り       99   2001年 6月11日〜
             300錠入り      309
     1052    180錠入り      742   2001年 6月18日〜
     1053    120錠入り       32   2001年 6月12日〜
             270錠入り      244     
     1054    180錠入り    1,397   2001年 6月20日〜
     1055    180錠入り      201   2001年 6月20日〜
     1061    192錠入り      555   2001年 7月 5日〜
             360錠入り       36  
             384錠入り      350       
     1062    192錠入り       97   2001年 7月11日〜
             180錠入り    1,393 
     1063    180錠入り      231   2001年 7月19日〜
             300錠入り       54
     1064    192錠入り      645   2001年 8月 1日〜
     1065    120錠入り       38   2001年 7月23日〜
             270錠入り       26
     1066    192錠入り       56   2001年 8月 8日〜
             300錠入り       76    
             384錠入り      300
     1071    300錠入り      478   2001年 8月 8日〜
     1073    180錠入り    1,397   2001年 8月24日〜
     1074    180錠入り      335   2001年 8月24日〜
             192錠入り      678   
             384錠入り      202
     1075    120錠入り        5   2001年 8月23日〜
             270錠入り      170
             300錠入り       38
             384錠入り      116
     1083    180錠入り      195   2001年 9月27日〜
     1084    180錠入り    1,444   2001年 9月17日〜
     1085    120錠入り      103   2001年 9月17日〜
             270錠入り      160
     1086    180錠入り       93   2001年 9月27日〜
             192錠入り      327  
             300錠入り      135
             384錠入り      350    
     1091    192錠入り      325   2001年10月12日〜
             300錠入り      200
     1095    192錠入り      149   2001年11月15日〜
     1096    180錠入り       72   2001年11月14日〜
             192錠入り      502
             360錠入り       72
             384錠入り      243 
     1101    270錠入り      200   2001年10月29日〜
             120錠入り       60
             135錠入り      137
     1102    300錠入り      140   2001年11月15日〜
             384錠入り      108 
     1105    120錠入り      110   2001年11月21日〜
             135錠入り      223
             270錠入り      200 
     1111    180錠入り      815   2001年11月30日〜
     1112    180錠入り      917   2001年11月30日〜
             300錠入り      225   
     1113    384錠入り      486   2001年12月18日〜  
     1115    192錠入り      145   2001年12月18日〜
             300錠入り       61
             384錠入り      114
     1117    180錠入り       72   2002年 1月10日〜
             192錠入り      172
             300錠入り      300
             360錠入り       36
     1118    180錠入り       72   2002年 2月 1日〜 
             192錠入り      218   
             300錠入り       56
             360錠入り       36
             384錠入り      480 
     1122    120錠入り      320   2002年 1月23日〜
             270錠入り       44
     1123    270錠入り      448   2002年 1月23日〜
     1124    135錠入り       30   2002年 3月29日〜
             270錠入り      180  
     1125    270錠入り      130   2002年 4月23日〜
     1127     12錠入り    8,193   2002年 2月15日〜
             300錠入り      405
     1128     12錠入り    4,807   2002年 2月27日〜
             180錠入り      216  
             192錠入り      430
             360錠入り       36
             384錠入り      144
     2013    180錠入り      298   2002年 3月22日〜
             192錠入り      222   
             300錠入り      216
             384錠入り      206      
            1200錠入り        5
     2015    180錠入り      210   2002年 4月15日〜
             192錠入り      483  
            1200錠入り        1
     2016    180錠入り      549   2002年 4月26日〜
             192錠入り       45
             384錠入り      408
     2022    180錠入り      537   2002年 5月14日〜
             300錠入り       25   
     2024    180錠入り      712   2002年 5月14日〜
             300錠入り      403
     2026    180錠入り      372   2002年 6月 4日〜
             192錠入り      399
             300錠入り      288
             360錠入り       72   
     2028    135錠入り       50   2002年 5月15日〜
             270錠入り      499
     2032    192錠入り      555   2002年 6月10日〜
             384錠入り      384
     2033    192錠入り      228   2002年 7月 8日〜
             300錠入り      243
             384錠入り      375
     2035    180錠入り    1,361   2002年 7月15日〜
            1200錠入り        2   
     2037    120錠入り      155   2002年 6月 5日〜
             135錠入り      780
             270錠入り       23
     2042    180錠入り      898   2002年 8月 5日〜
             300錠入り      270   
            1200錠入り        1
     2044    120錠入り       60   2002年 7月 5日〜
             135錠入り       30
             270錠入り      527
     2045    180錠入り      769   2002年 8月26日〜
             192錠入り      433     
     2048    192錠入り      167   2002年 8月26日〜
             300錠入り      155    
             384錠入り      375
     2052    192錠入り      316   2002年 8月30日〜
             300錠入り      205
             384錠入り      360 
     2056    135錠入り      482   2002年 8月 7日〜
             270錠入り      248
     2061    180錠入り    1,062   2002年 9月 9日〜
             192錠入り      314
     2062    120錠入り      360   2002年 9月 4日〜
             135錠入り      160
             270錠入り      481
     2063    180錠入り       94   2002年10月 2日〜
             192錠入り      630
             300錠入り      336      
     2066    180錠入り      756   2002年10月21日〜
             384錠入り      360
     2067    120錠入り      400   2002年11月28日〜
             270錠入り      494
     2068    135錠入り       80   2002年12月16日〜
             270錠入り      507
     2071    270錠入り      323   2002年10月 7日〜
     2074    180錠入り      256   2002年10月31日〜
             300錠入り      741
     2075    180錠入り      503   2002年12月12日〜
             300錠入り      540
     2091    192錠入り      705   2002年11月29日〜
             384錠入り      384
     2092    384錠入り      733   2002年12月26日〜
            1200錠入り        2   
     2093    270錠入り      688   2003年 1月14日〜
     2094    135錠入り    1,080   2003年 2月12日〜
             270錠入り      229   
     2096    270錠入り       64   2002年11月14日〜
             300錠入り      470  
     2104    180錠入り    1,566   2003年 2月21日〜
            1200錠入り        1
     2105    180錠入り      650   2003年 2月 6日〜
             300錠入り      483
     2111    192錠入り      625   2002年 2月28日〜
             384錠入り      366
     2112    180錠入り      585   2003年 3月11日〜
             300錠入り      518
     2114    180錠入り    1,478   2003年 3月25日〜
     2115    180錠入り    1,443   2003年 3月25日〜
     2116    270錠入り       72   2003年 4月 4日〜
     2117    135錠入り      119   2003年 2月26日〜
     2118    135錠入り      431   2003年 2月26日〜
             270錠入り      495
     2119    180錠入り    1,030   2003年 3月 7日〜
             300錠入り      332
     2110    192錠入り      678   2003年 3月20日〜
             384錠入り      408         
     2121    270錠入り      895   2003年 3月 6日〜
     2122    192錠入り      670   2003年 4月15日〜
             384錠入り      410
     2123    180錠入り      473   2003年 4月10日〜
             192錠入り      692    
             384錠入り      174
     2124    384錠入り      739   2003年 5月14日〜
     2125    192錠入り      135   2003年 5月14日〜
             384錠入り       69
     2127    300錠入り    1,391   2003年 5月14日〜
             384錠入り      420      
     3011    120錠入り       50   2003年 5月19日〜
             180錠入り       77
             300錠入り      600
            1200錠入り       10
     3012    120錠入り      850   2003年 5月16日〜
             270錠入り      424
     3013    270錠入り    1,061   2003年 5月23日〜
     3014    180錠入り      483   2003年 5月28日〜
             270錠入り      428    
     3021    180錠入り    1,300   2003年 6月23日〜
     3022    270錠入り      714   2003年 6月16日〜
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      ビタエックス薬品工業株式会社
    本社の所在地     京都市伏見区竹田向代町7番地
    製造所の名称     ビタエックス薬品工業株式会社
    製造所の所在地    京都市伏見区竹田向代町7番地
    許可番号       26AZ6009
    
    

  4. 回収理由

    平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
    薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
    用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売
    店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
     従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
    にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
    は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年7月23日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    15才以上  滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
    産前産後などの場合の栄養補給。
    5才〜14才  滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の
    栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  営業部  泉 豊
    連絡先  ビタエックス薬品工業株式会社
       京都市伏見区竹田向代町7番地
       TEL 075−691−1671
       FAX 075−681−8403