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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： 剛 内服液
００２１ ３０ｍｌ ７８０ ２０００年 ２月 ９日〜 ００３３ ３０ｍｌ ９６０ ２０００年 ３月２７日〜 ００５２ ３０ｍｌ １，３５０ ２０００年 ５月２９日〜 ００６２ ３０ｍｌ １，２００ ２０００年 ６月２６日〜 ００８１ ３０ｍｌ ６０ ２０００年 ９月 １日〜 ００９１ ３０ｍｌ ４８０ ２０００年１０月 ２日〜 ０１１１ ３０ｍｌ １，４４０ ２０００年１１月２０日〜 ０１２３ ３０ｍｌ ２，２２０ ２０００年１２月２５日〜 １０１１ ３０ｍｌ １，２００ ２００１年 ２月 ５日〜 １０２１ ３０ｍｌ １，５３０ ２００１年 ２月１３日〜 １０６１ ３０ｍｌ ９９０ ２００１年 ６月１１日〜 １０７２ ３０ｍｌ １，３２０ ２００１年 ７月２３日〜 １０８２ ３０ｍｌ ９９０ ２００１年 ９月 ３日〜 ２０１１ ３０ｍｌ １，２６０ ２００２年 １月１１日〜 ２０５１ ３０ｍｌ １，５９１ ２００２年 ５月２０日〜 ２０７２ ３０ｍｌ １，２００ ２００２年 ８月２０日〜 ２０９３ ３０ｍｌ ４，１２８ ２００２年 ９月２４日〜 ３０４１ ３０ｍｌ ４，６２７ ２００３年 ４月２２日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には、自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
次の場合の滋養強壮 虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸虚弱、食欲不振。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう 対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３