平成15年10月6日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   （１）一般名　なし
   　　　販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｊ
   （２）一般名　なし
   　　　販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｙ
   （３）一般名　なし
   　　　販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｌ
   （４）一般名　なし
   　　　販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｍ
   （５）一般名　なし
   　　　販売名　クールバスクリンＡＣ−ａ
   （６）一般名　なし
   　　　販売名　ツムラ　蝦夷の湯　登別カルルスＤ
   （７）一般名　なし
   　　　販売名　ツムラ　加賀の湯　山代Ｄ−ａ 　
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　（ロットＮｏ：出荷数量：出荷時期）　　
   （１）販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｊ
   　　（33902：201個：平成15年3月11日）
   　　（35901：208個：平成15年5月12日）
   　　（36902：104個：平成15年6月26日）
   　　（39901：52個：平成15年9月12日）
   （２）販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｙ
   　　（33901：198個：平成15年3月10日）
   　　（35903：113個：平成15年5月20日）
   　　（36903：46個：平成15年6月26日）
   （３）販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｌ
   　　（32901：202個：平成15年3月4日）
   　　（38901：42個：平成15年8月5日）
   　　（39902：17個：平成15年9月16日）
   （４）販売名　バスクリン　ＴＭ−Ｍ
   　（35902：100個：平成15年5月13日）
   　　（39906：1個：平成15年9月24日）
   　　（39908：1個：平成15年9月24日）
   　　（39909：1個：平成15年9月24日）
   （５）販売名　クールバスクリンＡＣ−ａ
   　　（36904：17個：平成15年6月30日）
   　　（37902：1個：平成15年7月31日）
   　　（37903：1個：平成15年7月31日）
   　　（37904：2個：平成15年7月31日）
   　　（39905：2個：平成15年9月18日）
   （６）販売名　ツムラ　蝦夷の湯　登別カルルスＤ
   　　（33904：52個：平成15年3月12日）
   　　（36901：11個：平成15年6月20日）
   （７）販売名　ツムラ　加賀の湯　山代Ｄ−ａ 　
   　　（33903：36個：平成15年3月12日）
   　　
   　　以上、７品目２２ロットで、全て、業務用１０kg缶製品です。
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：株式会社ツムラ
   製造業者の住所：東京都中央区日本橋三丁目４番１０号
   製造所の名称：株式会社ツムラ静岡工場
   製造所の所在地：静岡県藤枝市築地香永田３９２−１
   業許可番号：医薬部外品製造業（２２ＤＺ００１０）
   
   

4. 回収理由

   苦情が発生し調査したところ、当該製品の容器である缶の内壁面のコーティング（アクリル樹脂）が、時間の経過とともに剥離する恐れが判明致しました。
   同じ缶を使用した製品について自主回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本品は浴用剤であり、剥離する恐れのあるコーティング剤（アクリル樹脂）はお湯（水）に不溶であり、化粧品、医療用具にも使用が認められている成分であり、
   健康被害の発生はないと考えます。なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年10月6日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   （１）（２）（３）（４）　バスクリンＴＭ―Ｊ，Ｙ，Ｌ，Ｍ
   効能・効果：あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、にきび
   用　　途　：入浴剤
   
   （５）クールバスクリン   ＡＣ−ａ
   効能・効果：あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、
   産前産後の冷え性、にきび
   用　　途　：入浴剤
   
   （６）ツムラ　蝦夷の湯　登別カルルスＤ
   効能・効果：あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、にきび
   用　　途：入浴剤
   
   （７）ツムラ　加賀の湯　山代Ｄ−ａ
   効能・効果：あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、
   産前産後の冷え性、にきび
   用　　途　：入浴剤
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しており、出荷先に対して文書をもって回収依頼を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者　　　高地　敏夫
   問合せ先　　株式会社ツムラ　生産本部生産企画部
   　　　　　　〒102‐8422
   　　　　　　東京都千代田区二番町12‐7
   　　　　　　Tel　03‐3221‐2406
   　　　　　　Fax　03‐3221−5582