平成１５年９月２４日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   （１）一般名：なし
   　　　販売名：ビーンスターク薬用ヘアシャンプーｈ（液状剤）
   （２）一般名：なし
   　　　販売名：ビーンスターク薬用ボディソープｆ（液状剤）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （ロットＮｏ：数量：出荷時期）
   （１） 販売名：ビーンスターク薬用ヘアシャンプーｈ
   　　（３Ｆ９２ＢＨ１：２,７３６本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｆ９２ＢＨ２：２,７３６本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｆ９３ＢＨ１：２,５０９本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７１ＢＨ１：２,６９４本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７１ＢＨ２：２,７４１本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７１ＢＨ３：２,６９９本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７２ＢＨ１：２,３４１本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７２ＢＨ２：２,６２４本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７２ＢＨ３：２,７０４本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７３ＢＨ１：２,７１２本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７３ＢＨ２：２,７１２本：平成１５年８月１１日）
   　　
   （２） 販売名：ビーンスターク薬用ボディソープｆ
   　　（３Ｆ９４ＢＢ１：２,４９６本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｆ９４ＢＢ２：２,６８８本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｆ９５ＢＢ１：２,６７４本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７６ＢＢ１：２,７０２本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７６ＢＢ２：２,６３７本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７７ＢＢ１：２,７２３本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７７ＢＢ２：２,６５３本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７８ＢＢ１：２,６６２本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７８ＢＢ２：２,６６９本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７９ＢＢ１：２,７１２本：平成１５年８月１１日）
   　　（３Ｇ７９ＢＢ２：２,６４０本：平成１５年８月１１日）
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の氏名：大塚製薬株式会社
   製造業者の住所：東京都千代田区神田司町２-９
   製造所の名称：大塚製薬株式会社　柏原工場
   製造所の所在地：大阪府柏原市円明町１６-２
   業許可番号：医薬部外品製造業（２７ＤＺ０３７０）
   
   

4. 回収理由

   当該製品において、一部泡吐出ポンプに液漏れが発生することが判明しました。製品の安全性については問題ありませんが、
   当該製品を使用される消費者の方に不快な思いをおかけしないよう万全を期すため、自主回収します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は液漏れによる外観不良以外には品質上の問題はなく、健康被害が発生する恐れは全くありません。
   また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年９月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   （１）販売名：ビーンスターク薬用ヘアシャンプーｈ
   　　　ふけ・かゆみを防ぐ。
   　　　毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。
   　　　毛髪・頭皮を清浄にする。
   　　　毛髪・頭皮をすこやかに保つ。
   
   （２）販売名：ビーンスターク薬用ボディソープｆ
   　　　皮膚の清浄，殺菌，消毒。
   　　　体臭，汗臭及びにきびを防ぐ。
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しており、文書をもって製品の回収依頼を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先（会社名）：大塚製薬株式会社 生産本部 品質保証部 品質管理課(徳島工場)
   担当者氏名：加藤　政孝
   電話番号：０８８-６６５-２１２６（代表）
   FAX番号：０８８-６６５-８４０１