平成１５年９月３日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ベタメタゾン・ｄ-マレイン酸クロルフェニラミン
   販売名：ヒスタブロック錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：Lot.No.3003
   包　　　装：1,000錠（PTP包装）
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：共和薬品工業株式会社
   製造業者の所在地：大阪市淀川区西中島５丁目１３番９号
   製造所の名称：共和薬品工業株式会社　三田工場
   許可番号：28AZ0265
   
   

4. 回収理由

   弊社は、本製品の使用期限を製造年月日より2年と定めており、当該ロット品の使用期限は2005年5月までです。
   しかしながら、当該ロット品の包装箱には使用期限として「2006.5」（2006年5月の意味）と表記し、使用期限の記載間違いが
   判明したため、出荷済み製品を回収することと致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の該当ロットについて使用期限の誤記が確認され回収を行うもので品質上問題はなく健康被害等の発生は
   考えられません。尚、現在のところ健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年９月３日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   蕁麻疹（慢性例を除く）、湿疹・皮膚炎群の急性期及び急性増悪期、薬疹、アレルギー性鼻炎 
   
   

8. その他

   回収方法：販売会社に対して、回収する医薬品の製品名、ロット番号（製造番号）、
   回収理由を明記した回収依頼書を配布し、販売会社及び医療機関の在庫品を、本剤の製造所に回収する。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   共和薬品工業株式会社　薬事・ＰＭＳ室　北村光司
   大阪市淀川区西中島５丁目１３番９号 
   ＴＥＬ：０６−６３０８−３３８８（ダイヤルイン）
   ＦＡＸ：０６−６３０８−０３３４