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平成15年8月7日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
(1) 一般名 なし 販売名 カッコン湯エキス (2) 一般名 なし 販売名 カッコン湯乾燥エキス (3) 一般名 なし 販売名 葛根湯乾燥エキスA
回収対象ロット:以下のとおり。 出荷数量:明らかになっているロット番号、出荷数量については以下のとおり。 (1)カッコン湯エキス ロット番号 01H652,02G601 数量合計 960kg (2)カッコン湯乾燥エキス ロット番号 01L756 数量合計 420kg (3)葛根湯乾燥エキスA ロット番号 01J704,02E549 数量合計 170kg 出荷時期:平成13年8月1日〜 平成15年7月31日
会社名称 :アルプス薬品工業株式会社 岐阜県吉城郡古川町向町2丁目10番50号 製造所: 製造所名称:アルプス薬品工業株式会社 岐阜県吉城郡古川町向町2丁目10番50号 業の種類:医薬品製造業 業許可番号:21AZ0005
製造方法が承認内容と異なり、含量調節のためカンゾウの水抽出エキスを数%添加していたため。
製品規格には全て適合していることを確認しており、安全性及び有効性には問題がないも のと考えています。 また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年8月7日
製剤原料として用いる
出荷先について全て把握しており、販売会社 株式会社エイエルピイエスを通じて出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知する。
アルプス薬品工業株式会社 品質保証部 〒509−4241 岐阜県吉城郡古川町向町2丁目10番50号 担当者氏名:太田慶隆 TEL 0577−73−7203 FAX 0577−73−6455