平成１５年８月７日作成

（改訂年月日平成１５年８月１２日）

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：カンボーエース
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　　　数量　　　　　　　　　　出荷時期　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
   MKOA　　　４，４２６個(42包入)★　　　平成１５年６月９日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：株式会社廣貫堂
   製造業者住所：富山市梅沢町二丁目九番一号
   製造所の名称：株式会社廣貫堂
   製造所の住所：富山市梅沢町二丁目九番一号
   許可番号：１６AZ００３５
   
   

4. 回収理由

   当該品は家庭麻薬に該当することから、薬事法に基づく承認・許可に加え、麻薬及び向精神薬取締法第２１条に基づく製造許可を必要とします。
   今回、平成１５年度上半期家庭麻薬製造において麻薬及び向精神薬取締法に基づく製造許可を受けずに「カンボーエース」の製造を行った為、
   回収することと致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該品は薬事法に基づき医薬品製造承認・許可を有しており医薬品製造承認内容の通り製造しておりますので、
   製品の品質、有効性および安全性に関しては影響がなく、また誤用等につながる恐れもありませんので回収対象製品の
   使用による健康被害の発生の恐れはないものと考えます。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年　８月　４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
   
   

8. その他

   当該品を販売している薬局・医薬品一般販売業についてはすべて把握しており連絡の上、回収致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名：岩城裕一
   連絡先：〒930-0055　富山市梅沢町２丁目９番１号
   　　　　　　　　　　株式会社廣貫堂　生産業務部　生産企画グループ
   　　　　　　　　　　TEL　076-424-3402
                       FAX  076-424-3665