2003年7月29日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：組合せ家庭用電気治療器（電位、温熱治療器）
販売名：ウェーブ　９０００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：
００１〜０３６
０４０
０４３〜０４６
０５０〜０５１
０５３
０５５〜０５８
０６０
０６２〜０６４
０６６
０６８〜０７３
０７５〜０８１
０８３〜０８５
０８７〜０８８
０９０〜０９２
０９７〜１０６
１０８
１１０〜１１２
１１４〜１３０
１３３〜１３４
１４０
１４４〜１４５

数量：１１０台

出荷時期：平成１３年４月３０〜平成１３年５月１７日

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　メディカル電子工業
本社所在地：埼玉県川口市戸塚１−１１−１３
薬事の業態：医療用具製造業
製造所の名称：株式会社　メディカル電子工業
製造所の所在地：埼玉県川口市戸塚１−１１−１３
業許可番号：１１BZ６０２３

4.　回収理由

　該当製品のラベルに製造業者住所の表記漏れ及び販売名の間違いが判明したため、自主回収を実施することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　製品自体には問題はなく製品ラベルの製造業者住所の表記漏れ及び販売名の間違えの為、健康被害の恐れはないものと考えます。

6.　回収開始年月日

平成１５年７月２８日

7.　効能・効果又は用途等

(電位)　頭痛・不眠症・慢性便秘・肩こり
(温熱)　温熱効果

8.　その他

　販売代理店のデモンストレーション用に製造した医療用具であるため、製品すべて販売代理店にあり、顧客に販売されたものはありません。当該製品の納入いたしました代理店は特定されていますので、代理店に対して通知の上、製品を回収いたします。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　メディカル電子工業
　　　　　埼玉県川口市戸塚１−１１−１３
担当者：製造部　　會田　明夫
TEL：０４８−２９０−２０５５
FAX：０４８−２９０−２０５７