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2003年7月7日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:チューブ及びカテーテルの周辺関連器具(付属品)
販売名:メディキット アダプター

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


対象ロット:01D1311、01E0208、01E1101、01E3101
       01F2601、01G02BB、01H2401、01K0101
       01K0502、01K0604、01K0801
数量:300本
出荷時期:平成13年4月24日から平成13年11月19日

3. 製造業者等名称


会社の名称:東郷メディキット株式会社
会社所在地:東京都文京区湯島1-13-2
製造所名称:東郷メディキット株式会社 日向工場
製造所在地:宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
業許可番号:45BZ0022

4. 回収理由


 製品の直接の包材に製造業者名及び住所の記載漏れがあったため、回収を行うことにしました。

5. 危惧される具体的な健康被害


 該当製品の品質には問題ありませんので、健康被害は生じないものと考えます。

6. 回収開始年月日


平成15年7月7日

7. 効能・効果又は用途等


 穿刺口を拡張するための医療用具(品名:ダイレーター)

8. その他


 代理店及び医療機関に回収する旨を通知の上、製品を回収いたします。

9. 担当者名及び連絡先


東郷メディキット株式会社 日向工場 品質センター
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
担当者氏名:永山、矢野
TEL 0982-53-8000
FAX 0982-53-8008