平成15年 7月 2日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アパデントＭ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：KJ05
   数　　　量：120g  4,248本
   出荷年月日：平成14年10月29日,平成15年1月17日
   
   

3. 製造業者等名称

   名　　　称：日本ゼトック株式会社　相模原工場
   住　　　所：神奈川県相模原市淵野辺2−15−16
   許可の種類：医薬部外品製造業
   許可番号　：14DZ0068
   
   

4. 回収理由

   当該製品の充填工程において、粘度が低い同一製品のバルクの一部が混入した可能性があることが
   判明しましたので、自主回収に着手致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   粘度の低い製品について内容成分等を精査したところ、粘度以外は通常製品と差はありませんでしたので
   健康被害はないと考えます。また、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年 6月25日　（終了予定日　平成15年7月31日）
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   歯槽膿漏の予防．歯齦（肉）炎の予防．むし歯の発生及び進行の予防．歯を白くする。
   口臭の防止。口中を浄化する。口中を爽快にする。
   
   

8. その他

   販売元に文書をもって製品の回収依頼を行い、早急に回収を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者：日本ゼトック株式会社　相模原工場
   　　　　責任技術者　星名　達行
   連絡先：TEL 042−753−2151
   　　　　FAX 042−759−1663