2003年6月19日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：検査用採血器具
販売名：グライナーインセパック−Ｓ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット番号　　０３０５２６
数量　　　　　　　　１９,０００本
出荷期間　　　　　平成１５年５月３０日〜６月３日

3.　製造業者等名称

会社の名称　　：徳山積水工業株式会社
本社の所在地　：大阪市北区西天満２丁目４番４号
事業の形態　　：医療用具製造業
製造所の名称　：徳山積水工業株式会社
製造所の住所　：山口県周南市開成町４５６０番地
製造業許可番号：３５ＢＺ００１２

4.　回収理由

　製品容器の表示ラベルに、ロット番号を030526と表示すへきところ020526と誤って表示し、また使用期限についても04.04.30と表示すべきところ03.04.30と誤って表示したことが判明したため、当該製品を自主回収することにしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　製品容器に表示されているロット番号及び使用期限の誤りであり、品質上の問題はなく、誤って使用されても健康被害は発生しないと考えております。
　また、現在のところ健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１５年６月１７日

7.　効能・効果又は用途等

検査用血液を採取する真空採血管

8.　その他

　当該製品の納入先についてはすべて把握しており、総販売元を通じ回収する旨文書にて通知しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：徳山積水工業株式会社
電　話：０８３４-６３-１１５５
ＦＡＸ：０８３４-６３-９２２５
E-mail：saeki００４@smile2.sekisui.co.jp
担当者：佐伯 浩(メディカル製造部　技術課)