平成15年6月13日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　エピクイック0.1％注シリンジ　（容量1mL）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号　：　０１０４２７ＶＡ
   数量　　　：　８，６００本
   出荷時期　：　平成13年11月6日～平成14年1月9日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　　：　テルモ株式会社
   本社の所在地　：　東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
   製造所名称　　：　テルモ株式会社　富士宮工場
   製造所の所在地：　静岡県富士宮市三園平818
   業許可番号　　：　22AZ0150
   
   

4. 回収理由

   当該ロットの直接の容器（シリンジ）に貼付したラベルの使用期限につき、「2004.3」と表示すべきところを
   「2003.4」と誤って表示したため。
   なお、単位箱及び梱包箱の表示は適切でありました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   今回の表示の誤りは、適切な使用期限より１１ケ月短く表示されていたため、製品の品質上に問題はなく、
   また誤使用につながる恐れもないため、健康被害発生の恐れはありません。
   なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年6月13日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下記疾患に基づく気管支痙攣の緩解
   気管支喘息，百日咳
   各疾患もしくは状態に伴う急性低血圧またはショック時の補助治療
   心停止の補助治療
   
   

8. その他

   納品先施設は全て把握しております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先　　：　テルモ株式会社　テルモ・コールセンター
   　　　　　　　東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
   担当者氏名：　今泉　浩
   電話　　　：　0120-12-8195
   ＦＡＸ　　：　03-3374-8547