平成１５年５月２３日作成

平成１５年６月１１日訂正

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：　染毛剤 
   販売名：（１）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＨＮＢ
   　　　　（２）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＣＰＢ
   　　　　（３）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＧＬＢ
   　　　　（４）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＭＫＢ
   　　　　（５）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＣＨＢ
   　　　　（６）フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＡＳＢ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　（１）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＨＮＢ
   　　　　対象ロット（数量）： ３０１０１（４５３２個）、３０１０２（４６５１個）、
   　　　　３０１０３（４６３３個）、３０１０４（４３５６個）、３０１０５（４３４８個）、
   　　　　３０１０６（４６４９個）、３０２０１（＊４５５０→４１７５個）、３０２０２（４５４０個）、
   　　　　３０２０３（４５６２個）、３０２０４（４４３０個）、３０２０５（＊４５４７→４１７０個）、
   　　　　３０２０６（４４３６個）、３０２０７（４６６３個）、３０２０８（４６９８個）、
   　　　　３０２０９（４７１３個）、３０２１０（４６３２個）、３０２１１（４４１３個）、
   　　　　３０２１２（４８１６個）、３０２１３（４０６１個）、３０２１４（３７１個）、
   　　　　３０２１５（２２７８個）、３０２１６（１８８７個）、３０２１７（２６８２個）、
   　　　　３０２１８（７７４個）、３０３０１（２３０４個）、３０３０２（２３７７個）、
   　　　　３０４０７（＊２９７６→１８個）、３０５０４（＊１１４３→２７個）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月５日〜平成１５年５月１９日 
   
   　（２）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＣＰＢ
   　　　　対象ロット（数量）：３０１０１（４５４０個）、３０１０２（４６１５個）、
   　　　　３０１０３（４４３２個）、３０２０１（＊４６１３→４２１２個）、
   　　　　３０２０２（＊４６０３→４２６９個）、３０２０３（２５４１個）、
   　　　　３０２０４（１１５２個）、３０２０５（２３０４個）、
   　　　　３０２０６（＊２７８４→２７８７個）、３０２０７（２２３０個）、
   　　　　３０２０８（２９６０個）、３０２０９（２３２５個）、３０２１０（３０５８個）、
   　　　　３０３０７（７個）、３０５０１（＊２２→１９個）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月１０日〜平成１５年５月１９日
   
   　（３）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＧＬＢ
   　　　　対象ロット（数量）：３０１０１（４４９５個）、３０１０２（４５４６個）、
   　　　　３０１０３（４５５１個）、３０１０４（４５５０個）、３０１０５（４４９８個）、
   　　　　３０１０６（４５１７個）、３０１０７（４５６０個）、３０１０８（４４５９個）、
   　　　　３０１０９（４５０８個）、３０１１０（＊４５６１→４４６８個）、
   　　　　３０１１１（＊４４６５→４０１９個）、３０２０１（＊４５６３→４４１０個）、
   　　　　３０２０２（＊４５５８→４５４０個）、３０３０１（２７６８個）、
   　　　　３０３０２（１６０５個）、３０３０３（＊２６１６→２６１５個）、３０３０４（１２３６個）、
   　　　　３０３０７（４６５個）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月１３日〜平成１５年５月１９日
   
   　（４）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＭＫＢ
   　　　　対象ロット（数量）：３０１０１（４４９０個）、３０１０２（４５６９個）、
   　　　　３０１０３（４５３２個）、３０１０４（４５８３個）、３０１０５（４３８９個）、
   　　　　３０１０６（４３７４個）、３０２０１（４４６４個）、３０２０２（４５３０個）、
   　　　　３０２０３（４５３６個）、３０２０４（４５８２個）、３０２０５（４３８５個）、
   　　　　３０２０６（４５０４個）、３０２０７（＊４２９２→４２９１個）、３０３０１（１４４０個）、
   　　　　３０３０４（４７５個）、３０３０５（＊２４０５→５４６個）、３０３１１（１１５２個）、
   　　　　３０３１３（＊１３３８→１２９７個）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月１０日〜平成１５年５月１９日
   
   　（５）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＣＨＢ
   　　　　対象ロット（数量）：３０１０１（４３７７個）、３０１０２（４５１１個）、
   　　　　３０１０３（４４４８個）、３０１０４（４４６７個）、３０１０５（４２８３個）、
   　　　　３０１０６（４５７４個）、３０２０１（＊３３３１→２９３７個）、３０２０２（３３６４個）、
   　　　　３０２０３（３１３４個）、３０２０４（＊２６２５→２１９０個）、３０２０７（４１４個）、
   　　　　３０３０５（＊８５１個→削除）、３０３０６（＊０→２４個）、３０３０７（１２８個）、
   　　　　３０５０１（１４個）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月１０日〜平成１５年５月１９日
   
   　（６）販売名：フレッシュライト　ＣＶ　ヘアカラー　 ＡＳＢ
   　　　　対象ロット（数量）：３０１０１（＊４５０９→４２５３個）、３０１０２（＊４５８２→４１０３個）、
   　　　　３０１０３（４５００個）、３０１０４（４２９４個）、３０１０５（４５１８個）、
   　　　　３０１０６（４４２４個）、３０２０１（４５７２個）、３０２０２（２１７４個）、
   　　　　３０２０３（３１８０個）、３０２０４（２５６６個）、３０２０５（＊１２９６→１３３２個）、
   　　　　３０２０６（２１１０個）、３０２０７（４５７０個）、３０３０２（＊１個→削除）、
   　　　　３０３０６（６１０個）、３０３０７（５４２個）、３０３１３（＊５４２個→削除）
   　　　　出荷期間：平成１５年２月１０日〜平成１５年５月１９日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：　ヘンケル　ライオン　コスメティックス株式会社 
   製造業者の住所：　大阪市北区堂島１−１−２５
   許可の種類　　：　医薬部外品製造業　
   製造所の名称　：　ヘンケル　ライオン　コスメティックス株式会社　羽生工場 
   製造所の住所　：　埼玉県羽生市小松台１−６０３−３６
   業許可番号　　：　１１ＤＺ５００７
   
   

4. 回収理由

   当該医薬部外品６品目につき、外部の容器への販売名表示は承認内容どおり記載されて
   いるが、直接の容器に記載されている販売名表示が承認内容と異なっていることが判明
   したため回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   直接の容器の販売名記載が間違っていたものであり、内容物についても問題はなく、
   誤使用のおそれもないことから、健康被害の発生の恐れはありません。
   なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。 
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年5月19日 
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能・効果：染毛 
   用途等　　：本品と酸化剤を１：１の割合で混合し、頭髪に塗布する。
   　　　　　　５〜３０分後、洗浄する。
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しており、各出荷先に文書をもって製品の回収依頼を行い、早急に回収を徹底いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：ヘンケル　ライオン　コスメティックス株式会社　
   　　　　大阪市北区堂島１−１−２５
   担当者：お客様相談室　西村幹二
   　　　　ＴＥＬ　０６−６３４４−５７８０
   　　　　ＦＡＸ　０６−６３４４−５７７０
   
   
   
   ＊印は対象ロット又は数量が間違っていたため、平成１５年６月１１日に訂正いたしました。