2003年5月16日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:その他の病理検査装置(プレパラート自動封入機)
販売名:プレパラート自動封入機
(形式:RCM−450)
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
出荷数量:18台
出荷時期:平成15年3月
製造番号:24099〜24103
24116〜24128
3. 製造業者等名称
会社の名称:明星電気株式会社
本社所在地:東京都文京区小石川2丁目5番7号
薬事の業態:医療用具製造業
製造所:明星電気株式会社 守谷工場
製造の住所:茨城県守谷市百合ヶ丘3丁目249−1
許可年月日:平成10年5月26日
許可番号:08BZ0157
4. 回収理由
当社プレパラート自動封入機(RCM−450)の銘板に、製造業許可番号が明記されていないため、銘板を適正なものと交換いたします。
5. 危惧される具体的な健康被害
当該品の品質には問題がないため、健康被害は発生しないと考えます。
6. 回収開始年月日
平成15年5月16日
7. 効能・効果又は用途等
本装置は顕微鏡標本を自動的にプレパラートとして封入する装置で、検査技師と有資格者が使用します。
8. その他
納入先は全て把握しておりますので訪問の上当該銘板を正しい銘板に交換する処置を回収として実施させていただきます。
9. 担当者名及び連絡先
担当者:明星電気株式会社 技術本部 電子システム技術部
氏名 吉田 順
連絡先 電話番号 0297−48−8206
FAX番号 0297−48−5102
E−mail yoshidaj@so.meisei.co.jp
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