平成15年5月2日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：キャベジンコーワ細粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号	出荷数量（箱）		使用期限
   PM2T	20包	12,290		平成18年10月
   PN2T	20包	12,340		平成18年10月
   PO2T	20包	13,910		平成18年11月
   PP2R	32包	 8,510		平成18年11月
   PQ2R	32包	 7,700		平成18年11月
   PR2R	32包	 6,010		平成18年12月
   PS3O	20包	11,920		平成18年12月
   PT3O	20包	 3,650		平成18年12月
   PU3O	32包	 2,000		平成19年01月
   出荷時期：平成14年12月25日〜平成15年4月28日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称　：興和株式会社
   愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号
   製造所名称：興和株式会社 名古屋工場
   愛知県名古屋市北区鳩岡二丁目18番57号
   業の種類　：医薬品製造業
   業許可番号：23AZ0046
   
   

4. 回収理由

   当該製品の内袋の用法欄の表示に以下のような誤りがありました。
   正：成人（１５歳以上）１回１包、１１歳以上１５歳未満１回2/3包、
   　　８歳以上１１歳未満１回1/2包、１日３回毎食後水又は温湯で服用する。
   誤：成人（１５歳以上）１日１包、１１歳以上１５歳未満１回2/3包、
   　　８歳以上１１歳未満１回1/2包、１日３回毎食後水又は温湯で服用する。
   内袋への表示は法定義務表示ではありませんが念のため回収することといたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   添付文書、パッケージへの表示は問題なく、表示不備による誤使用の可能性はほとんど
   ないと思われます。万が一誤使用があったとしても、当該品の特性から、誤使用による
   健康被害は考えられません。現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年5月2日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、げっぷ、胸つかえ、胃部不快感、胃重、胃痛、胃部・腹部膨満感、
   もたれ、嘔吐、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、
   悪心）、飲みすぎ、食べ過ぎ、食欲不振、胃弱、消化不良、消化促進
   
   

8. その他

   対象となる薬局等納入先は弊社がすべて把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   くすり相談室 　河田 光雄　　TEL：03-3279-7755　　FAX：03-3279-7566