平成１５年５月１日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：荊芥連翹湯エキス錠「コタロー」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　Ｋ２６０５
   出荷数量　　　６６７個（１５０錠入り）
   出荷時期：平成１５年３月３日 〜 平成１５年４月２２日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称  ：小太郎漢方製薬株式会社
   会社の所在地：大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号
   
   製造所の名称　：小太郎漢方製薬株式会社高槻工場
   製造所の所在地：大阪府高槻市須賀町４７−３
   業許可番号：２７ＡＺ０４５８
   
   

4. 回収理由

   外箱の成分・分量欄の記載において、成分名「ケイガイ」の名称が「ケンガイ」と誤記
   されていることが判明いたしましたので、当該ロットを回収することと致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   外箱の成分・分量欄の成分名の記載に誤りがあったもので、製品そのものの品質には問
   題なく、また、直接の容器のラベル、添付文書には正しく記載されており、使用上にお
   いて誤解をまねくことも考えられないことから、保健衛生上、健康被害が発生する可能
   性はないと考えております。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年５月１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   慢性扁桃炎、慢性鼻炎、蓄膿症、にきび。
   
   

8. その他

   出荷先については、すべて弊社にて把握しておりますので、文書にて連絡の上回収を実
   施いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   小太郎漢方製薬株式会社　大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号 
   開発部　徳岡康雄
   　ＴＥＬ ０６−６３７１−９２６６
   　ＦＡＸ ０６−６３７１−９２７０