2003年4月16日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:その他の処置用吸引器(エジェクター式吸引器)
販 売 名:医療用エジェクター式吸引器 MEV−10A
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:製造番号1001〜3161(2161台)
出荷時期:平成10年5月20日〜平成15年2月13日
3. 製造業者等名称
本 社:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
名称:株式会社 ハンシン
製造所:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
名称:株式会社 ハンシン
4. 回収理由
医療用具の表示の製造者の住所の記載誤り(番地表示の欠落)
5. 危惧される具体的な健康被害
承認規格に合致しており、品質上は問題ありません。なお、現在までに健康被害発生の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成15年 4月 1日
7. 効能・効果又は用途等
救急患者の経口排泄異物の吸引
8. その他
販売先は全て把握しています。販売先を訪問し、回収を行い、表示の張り替えを行います。
9. 担当者名及び連絡先
担当者名:西岡 隆三
連絡先:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
会社名:株式会社 ハンシン
電話:06−6419−2091
Fax.:06−6419−2090
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