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2003年4月16日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:その他の処置用吸引器(エジェクター式吸引器)
販 売 名:医療用エジェクター式吸引器 MEV−10A

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


対象ロット:製造番号1001〜3161(2161台) 
出荷時期:平成10年5月20日〜平成15年2月13日

3. 製造業者等名称


本 社:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
     名称:株式会社 ハンシン
製造所:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
     名称:株式会社 ハンシン

4. 回収理由


 医療用具の表示の製造者の住所の記載誤り(番地表示の欠落)

5. 危惧される具体的な健康被害


 承認規格に合致しており、品質上は問題ありません。なお、現在までに健康被害発生の報告はありません。

6. 回収開始年月日


平成15年 4月 1日

7. 効能・効果又は用途等


 救急患者の経口排泄異物の吸引

8. その他


 販売先は全て把握しています。販売先を訪問し、回収を行い、表示の張り替えを行います。

9. 担当者名及び連絡先


担当者名:西岡 隆三
連絡先:住所:兵庫県尼崎市平左衛門町18番地25
     会社名:株式会社 ハンシン
     電話:06−6419−2091
     Fax.:06−6419−2090