一覧へ戻る |
平成16年3月25日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 鯉膽丸
対象ロット 数 量 出荷時期 2899 25,000貼 平成11年9月〜12年4月 1300 25,000貼 平成12年4月〜12年11月
会社の名称 株式会社 きぬや薬舗 本社の所在地 奈良県御所市大字今住475番地 製造所の名称 株式会社 きぬや薬舗 製造所の所在地 奈良県御所市大字今住475番地 業の種類 医薬品製造業 業許可番号 29AZ0019
当該製品に使用した原料ロートエキス散が、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法(エタノール抽出→メタノール抽出)で 製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しております。 なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
平成15年4月1日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。 なお、本報告が遅れましたのは、回収に先立って県が実施した「アルプス薬品工業(株)の原料を使用した製剤に関する調査票」の提出で 報告が済んだものと勘違いしていたためです。
取締役社長 安田修平 TEL:0745(67)0016