平成１６年３月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一 般 名：なし
   販 売 名：胃腸マイシン
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：V06、V09、V0C、W07、W0A,
   出荷数量：12錠入　25,575個　　　180錠入　7,645個　
   出荷時期：平成10年6月〜平成12年３月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：薬王製薬株式会社
   住　　所：奈良県磯城郡田原本町245番地
   製 造 所：薬王製薬株式会社  本社工場
   所 在 地：奈良県磯城郡田原本町245番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：29AZ0038
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した「ロートエキス散」について、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と異なった溶媒で抽出（メタノール）
   された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月14日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、吐き下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握できており、文書にて回収を通知し当該ロットの製品を回収します。
   なお、本報告が遅れましたのは、回収に先立って県が実施した「アルプス薬品工業(株)の原料を使用した製剤に関する調査票」の提出で
   報告が済んだものと勘違いしていたためです。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   奈良県磯城郡田原本町245番地
   　担当者：森田昌宏 
   　TEL　07443-3-5888