2004年2月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他の輸液用器具（透析薬液注入補助具）
販売名：ルアーコネクタＫＢ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット番号：030606及び030611
数量：ロット番号　　　数量（箱）
　　　　030606　　　　　4,800
　　　　030611　　　　　4,700
　　　　　　　　　　合計　9,500箱
　　　　　　　　　　　　（１箱あたりルアーコネクタKB100本）
出荷時期：平成15年6月12日

3.　製造業者等名称

名称：栃木精工株式会社
所在地：栃木県栃木市平柳町2-1-5
許可番号：09BZ0028

4.　回収理由

　当該製品の個包装容器を開封したところ、ルアーコネクタＫＢと異なる製品（歯科用注射針）が一本混入していたとの情報提供がありました。
　弊社にて調査したところ、歯科用注射針が、包装工程で、対象ロット数量に対して最大４本混入した可能性がある事が判明しましたので、当該ロットの製品を回収することに致します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該製品の個包装容器を開封した時に、ルアーコネクタＫＢとは異なる形状であることが一目で確認できるため、誤って使用する可能性は無いことから、健康被害は発生しないと考えています。
　また、現在のところ、当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成16年2月13日

7.　効能・効果又は用途等

　人工透析時に薬液（造血剤）を回路に投与するための注射筒やプレフィルドシリンジに装着する補助具である。

8.　その他

　当該製品を納入しました納入先は、全て把握しておりますので、自主回収を行う旨を文書で通知し、回収を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

担当者：企画開発部　佐藤　昭之
連絡先：栃木精工株式会社
〒328-0012
栃木県栃木市平柳町2-1-5
ＴＥＬ：0282-27-1133
ＦＡＸ：0282-27-1137