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平成16年2月4日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    通称:ギャツビー EXハイブリーチC
    (1剤)一般名:脱染・脱色剤
    販売名:ギャツビー EXクリーム
    (2剤) 一般名:脱染・脱色剤の酸化剤
    販売名:ギャツビー EXウォーター
    (3剤) 一般名:脱染・脱色剤の酸化助剤
    販売名:ギャツビー EXパウダー
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

        平成15年8月18日:FHE、FHH、FHIS(358個)、FHG、FHH、FHIS(4499個)、
                              FHG、FIV、FHIS(5271個)、FIH、FIV、FHIS(4843個)、
                              FIH、FIV、FHJS(8825個)、FIH、FIV、FHJS(3289個)、
                              FIU、FIV、FHJS(1035個)、FIU、FIW、FHJS(1833個)、
                              FIU、FIW、FHKS(11993個)、FIU、FIW、FHNS(4309個)、
                              FIV、FIW、FHNS(2273個)、FIV、FIW、FHNS(2324個)、
                              FIV、FIX、FHNS(2212個)、合計:(53064個)
        平成15年8月22日:FIV、FIX、FHNS(3864個)、FIV、FIX、FHPS(8632個)、
                              FIW、FIX、FHPS(4532個)、FIW、FIX、FHPS(23個)、
                              FIW、FIX、FHXS(85個)、合計:(17136個)
        平成15年8月28日:FIW、FIX、FHXS(2541個)、FIW、FJA、FHXS(3360個)、
                              FIW、FJA、FHYS(2261個)、FIW、FJB、FHYS(3826個)、
                              FIW、FJB、FHYS(773個)、FIW、FJC、FHYS(2808個)、
                              FIX、FJC、FHYS(5305個)、FIX、FJC、FHZS(2922個)、
                              FIX、FJD、FHZS(4593個)、FIX、FJD、FHZS(3111個)、
                              FIX、FJD、FHZS(1771個)、FJA、FJD、FHZS(2582個)、
                              FJA、FJD、FIDS(1920個)、FJA、FJH、FIDS(3267個)、
                              FJA、FJH、FIDS(6311個)、FJA、FJI、FIDS(3485個)、
                              FJA、FJI、FIES(1728個)、FJB、FJI、FIES(500個)、
                              合計:(53064個)
        平成15年9月4日:  FJB、FJI、FIES(12762個)、FJB、FJI、FIFS(1062個)、
                              FJB、FJI、FIFS(2188個)、FJB、FJJ、FIFS(2456個)、
                              FJC、FJJ、FIFS(4368個)、FJI、FJJ、FIFS(4904個)、
                              FJI、FJJ、FIGS(5812個)、FJI、FJJ、FIGS(3085個)、
                              FJI、FJP、FIGS(6091個)、FJJ、FJP、FIHS(1113個)、
                              FJJ、FJP、FIHS(6595個)、FJJ、FJP、FIHS(2628個)、
                              合計:(53064個)
        平成15年9月10日:FJJ、FJP、FIHS(1008個)、FJJ、FJQ、FIHS(2797個)、
                              FJP、FJQ、FIHS(838個)、FJP、FJQ、FILS(8026個)、
                              FJQ、FJQ、FILS(6964個)、FJQ、FJQ、FIMS(2975個)、
                              FJQ、FJQ、FIMS(468個)、合計:(23076個)
        平成15年10月2日:FJQ、FJQ、FKU(2009個)、FJQ、FJR、FKU(6901個)、
                              FJR、FJR、FKU(7722個)、FJR、FJR、FKU(2026個)、
                              FJR、FKU、FKU(702個)、FJR、FKU、FKV(8000個)、
                              合計:(27360個)
        平成15年11月27日:FKQ、FKV、FLKS(10192個)、FKQ、FKV、FLLS(967個)、
                              FKQ、FMQ、FLLS(2394個)、FKV、FMQ、FLLS(1243個)、
                              FKV、FMQ、FLLS(7372個)、FKV、FMQ、FLQS(5652個)、
                              FKV、FMR、FLQS(6288個)、FKV、FMR、FLRS(812個)、
                              FMQ、FMR、FLRS(1512個)、FMQ、FMR、FLRS(2439個)、
                              FMQ、FMV、FLRS(7220個)、FMQ、FMV、FLSS(1861個)、
                              合計:(47952個)
      平成15年12月15日:FMQ、FMV、FLSS(5904個)、FMQ、FMV、FLSS(705個)、
                 FMR、FMV、FLSS(2886個)、FMR、FMV、FLZS(2025個)、
                 FMR、FNM、FLZS(1476個)、FMR、FNM、FLZS(1548個)、
                 FMR、FNM、FLZS(3919個)、FMR、FNN、FLZS(2409個)、
                 FMR、FNN、FMCS(5757個)、FMV、FNN、FMCS(4154個)、
                 FMV、FNZ、FMCS(1474個)、FMV、FNZ、FMBS(3959個)、
                 FMV、FNZ、FMBS(7067個)、FNL、FNZ、FMBS(892個)、
                 FNL、FNZ、FMMS(6921個)、FNL、FPA、FMMS(1968個)、
                 合計:(53064個)
      平成15年12月22日:FNL、FPA、FMMS(1141個)、FPA、FPA、FMMS(1955個)、
                 FPA、FPA、FMNS(3528個)、FPA、FPA、FMNS(10994個)、
                 FPB、FPA、FMNS(467個)、FPB、FPA、FMPS(2665個)、
                 FPB、FPB、FMPS(9418個)、FPB、FPB、FMPS(2904個)、
                 FPB、FPB、FMQS(8958個)、FPC、FPB、FMQS(1630個)、
                 FPC、FPC、FMQS(4388個)、FPC、FPC、FMWS(2280個)、
                 FPC、FPC、FMWS(2736個)、ッ合計:(53064個)
      平成16年1月5日: FPC、FPC、FMWS(9977個)、FPC、FPC、FMXS(3952個)、
                 FPC、FPD、FMXS(516個)、FPD、FPD、FMXS(8091個)、
                 FPD、FPD、FMXS(2422個)、FPD、FPD、FMYS(10416個)、
                 FPD、FPG、FMYS(619個)、FPG、FPG、FMYS(2131個)、
                 FPG、FPG、FNDS(9252個)、FPG、FPG、FNDS(374個)、
                 FPG、FPK、FNDS(2362個)、FPG、FPK、FNES(2952個)、
                 合計:(53064個)
      平成16年1月13日:FPG、FPK、FNES(1872個)、FPK、FPK、FNES(7166個)、
                 FPK、FPK、FNFS(1682個)、FPK、FPN、FNFS(836個)、
                 FPK、FPN、FNFS(6500個)、FPN、FPN、FNFS(2965個)、
                 FPN、FPN、FNGS(5271個)、FPN、FPP、FNGS(3120個)、
                 FPN、FPP、FNGS(3596個)、FPN、FPP、FNJS(1794個)、
                 FPN、FPP、FNKS(6977個)、FPP、FPP、FNKS(73個)、
                 FPP、FPQ、FNKS(1636個)、FPP、FPQ、FNKS(3295個)、
                 FPP、FPQ、FNLS(6281個)、合計:(53064個)
      総計:(486972個)
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:株式会社 マンダム 福崎工場
    本社の所在地:大阪市中央区十二軒町5−12
    営業所の所在地:兵庫県神崎郡福崎町高橋字細谷290−28
    許可の種類:医薬部外品輸入販売業
    業許可番号:28DY0003
    
    

  4. 回収理由

    使用に際し1、2、3剤を混合した時に内容物が発熱し内圧上昇により容器の一部に亀裂が入り、
    中味が噴出する事例がありました。
    発生頻度はごく低いものではありますが、再発を完全には否定できませんので、予防措置として回収します。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    通常はまず考えられませんが、実験的には、誤った順序で混合した場合した時に内容物の温度が50℃以上に
    発熱達する場合があり、内圧上昇により容器が破損した場合には20〜30ml程度が噴出することも考えられます。
    その場合に内容物が皮膚に付着したときには軽度の熱傷を負う懸念があります。
    なお、現在発熱した中味が皮膚に付着したために熱傷を生じた事例が1件報告されています。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成16年2月4日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    (1剤)販売名:ギャツビー EXクリーム
     効能効果:脱染、脱色
     使用方法:本品と酸化剤と酸化助剤を35:70:(10〜20)の比率で混合し頭髪に塗布する。
          5〜40分後洗浄する。
    (2剤)販売名:ギャツビー EXウォーター
     効能効果:染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤
     使用方法:染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤として使用する。
    (3剤)販売名:ギャツビー EXパウダー
     効能効果:染毛剤の酸化助剤又は脱色剤・脱染剤の酸化助剤
     使用方法:染毛剤の酸化助剤又は脱色剤・脱染剤の酸化助剤として使用する。
    
    

  8. その他

    販売店に対して回収する旨を文書で通知し、店頭にある商品を回収いたします。
    また、新聞に社告を掲載し、消費者から商品を回収します。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    管理課:増田裕夫
    TEL:0790−22−5361
    FAX:0790−22−6358