2004年1月22日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：温浴療法用装置
販売名：
(1)スーパーラダリバス ＲＡＬ−１０００
(2)スーパーラダリバスデュアル ＲＡＬ−２０００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

(1)スーパーラダリバス ＲＡＬ−１０００
対象ロット（製造番号）
020810〜020917、030218〜030435、030537〜031276、040177〜041251、050152〜051286
060187〜061158、0701059〜0701063
021001〜021002、030403〜031014、040115〜041255、050156〜051295、060196〜061132
061134〜0702046
数量：395台
出荷時期：平成3年3月〜平成8年8月
(2)スーパーラダリバスデュアル ＲＡＬ−２０００
対象ロット（製造番号）
030502〜031108、040809〜040810、050311〜050916、051117〜051221、060122〜060938
数量：37台
出荷時期：平成3年12月〜平成7年11月

3.　製造業者等名称

会社の名称：酒井医療株式会社
会社の住所：東京都文京区本郷３−１５−９
薬事法に基く業態：医療用具製造業
業許可番号：１２ＢＺ０１９１
製造所名称：酒井医療株式会社 白井工場
製造所所在地：千葉県白井市根２３５−２

4.　回収理由

　本製品と類似する医療用具の順送式入浴装置（担架に入浴者を乗せ、搬送用ストレッチャーを浴槽の側面に横付けし、担架を浴槽側に移動させて入浴する装置）の担架カバー（FRP製）の水抜き用長穴部分において、入浴者を担架から居室のベッドへ移動する際に足の親指が水抜き用長穴部に入り軽度の切傷あるいは擦傷を負うという事故が発生しました。
　本製品の担架カバーの構造は、事故を起こした担架カバーと類似しており、同様の不具合の発生が否定できないことから、入浴者の安全を考え、担架カバー面に敷いてあります担架マットを担架カバーの水抜き用穴部分まで延長して、担架カバーの水抜き用穴部分に足指が入らないような構造に改修します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 本製品の担架カバーの構造が事故を起こした担架カバーと類似していることから、同様の事故（軽度の切傷あるいは擦傷）が発生する恐れがあります。しかし、本製品は入浴させる装置であることから、その他の重大な健康被害の発生はありません。
　なお、本製品において、現在まで同様の健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成16年1月21日

7.　効能・効果又は用途等

　浴槽に全身をつかり、湯及び気泡により温熱効果を高める温浴療法用装置。

8.　その他

　納入先の施設，医療機関は全て弊社で確認しており、弊社サービスマンが納入先にて改修いたします。

9.　担当者名及び連絡先

酒井医療株式会社　白井工場
技術部設計課　進藤好造
ＴＥＬ：０４７−４９７−１９１６
ＦＡＸ：０４７−４９１−４４６６