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2003年11月21日作成
医療用具回収の概要
（クラスII）
1. 一般名及び販売名
一般的名：Ｘ線用ＴＶ装置
販売名：Ｘ線ＴＶカメラ ＭＴＶ−２０００Ａ
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
形式名：ＭＴＶ−２０００Ａ
Ser No.：
0512001,0512002,0512003,0512004,0512005,0512006,0517015,0522007
0522008,0532010,0532011,0532012,0532013,0532015,0532016,0532017
0532018,0532019,0542020,2562021,0552022,0552023,0572024,0572025
0542026,0582027,0582029,0592030,0592031,0592032,0592033,0592034
0592035,0592036,0592037,0592038,0592039,0592040,0612041,0612042
0612043,0622044,0622045,0622046,0622047,0622048,0622049,1512050
1512051,1512052,1512053,1512054,1522055,1522056,1522057,1522058
1522059,1522060,1532061,1532062,1532063,1532064,1532065,1532066
1532067,1532068,1542069,1542070,1542071,1542072,1552073,1552074
1552075,1562077,1562078,1562079,1562080,1572081,1572082,1572084
1572085,1582086,1582087,1582088,1582089,1582090,1592091,1592092
1592093,1592094,1592095,1592096,1592097,1592098,1592099,1592100
1592101,1592102,1602103,1612104,1612105,1612106,1612107,1622108
1622109,1622110,1622111,1622112,1622113,2512114,2512115,2512116
2512117,2512118,2512119,2512120,2512121,2522122,2522123,2522124
2522125,2522126,2522127,2522129,2522130,2522131,2522132,2522133
2522134,2522135,2522136,2522137,2522138,2532139,2532140,2532141
2532142,2532143,2532144,2542145,2542146,2542147,2542148,2542149
2542150,2542151,2542152,2552153,2552154,2552155,2552156,2562157
2562158,2572159,2572160,2572161,2572162,2582163,2582164,2582165
2582166,2582167,2582168,2582169,2582170,2582171,2592172,2592173
2592174,2592175,2592176,2592177,2592178,2592179,2592180,2592181
2592182,2592183,2592184,2592185,2592186,2592187,2602188,2602189
2602190,1572191,2612192,2612193,2612194,2622195,2622196,2622197
2622198,2622199,3512200,3512201,3512202,3512203,3512204,3512205
3512206,3512207,3512208,3512209,3512210,3512211,3522212,3522213
3522214,3522215,3522216,3522217,3522218,3522219,3522220,3522221
3522222,3522223,3522224,3532225,3532226,3532227,3532228,3532229
3542231,3542232,3542233,3542234,3542235,3542236,3552237,3552238
3562239,3562240,3562241,3572242,3572244,3572245,3582246,3582247
3582248,3582249,3582250,3582251,3582252,3582253,3592255,9537001
9537002,9537003,9537004,9537005,9587006,9587007,9597008,9597009
9597010,9617011,9617012,9617013,9627014
数量：261台
出荷時期：平成11年 3月 〜 平成15年 9月
3. 製造業者等名称
会社の名称：東芝メディカルシステムズ株式会社
本社所在地：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態：医療用具製造業
製造所：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385番地
業許可番号：09BZ6008
4. 回収理由
Ｘ線ＴＶカメラ内部のＣＣＤ面に、外部から異物（ごみなど）が入り込む可能性があることが判明いたしました。このため、ＴＶカメラ内部への異物侵入対策の改修を実施させていただくこととしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
この現象が発生した場合でも、異物の写りこみ状態（位置・大きさ・陰影の状態）にて気がつくので問題となることはありません。もし気がつかなかった時には精密検査に至る可能性がありますが健康被害は無いと考えています。なお、今までに精密検査の実施および健康被害の報告は受けておりません。
6. 回収開始年月日
平成15年11月21日 （情報提供の開始）
7. 効能・効果又は用途等
本装置は、Ｘ線ＴＶシステムにおいて、透視・撮影像を取り込むための装置で、医師もしくは放射線技師等の有資格者が使用します。
8. その他
納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に異物の侵入を防ぐ改修を実施します。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先：東芝メディカルシステムズ株式会社 総務部
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel：0287-26-6211（直通）
Fax：0287-26-6050
担当者氏名：伊藤、櫻井
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