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2003年10月20日作成
医療用具回収の概要
（クラスII）
1. 一般名及び販売名
一般的名称：歯科用電動治療台
販売名：ベリックス、歯科用治療台ベルセプト
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
ベリックス 対象ロット（数量：４９０台）
製造番号：
ＤＤＰ０８００５６〜ＤＤＰ０８００７５，ＤＤＰ０９０１４８〜ＤＤＰ０９０１７２
ＤＤＰ１０００９５〜ＤＤＰ１００１１９，ＤＤＰ１２０１２４〜ＤＤＰ１２０１４３
ＤＤＱ０１００９７〜ＤＤＱ０１０１１１，ＤＤＱ０２０１０４〜ＤＤＱ０２０１３３
ＤＤＱ０２０３７９〜ＤＤＱ０２０３８３，ＤＤＱ０３００７１〜ＤＤＱ０３００９０
ＤＤＱ０４００８２〜ＤＤＱ０４００９６，ＤＤＱ０４０３０７〜ＤＤＱ０４０３１６
ＤＤＱ０５０１０７〜ＤＤＱ０５０１２６，ＤＤＱ０５０３９２〜ＤＤＱ０５０４０１
ＤＤＱ０６０１１８〜ＤＤＱ０６０１４７，ＤＤＱ０６０３８６〜ＤＤＱ０６０３９５
ＤＤＱ０７００８６〜ＤＤＱ０７０１１５，ＤＤＱ０８００８９〜ＤＤＱ０８０１０８
ＤＤＱ０９０１００〜ＤＤＱ０９０１２９，ＤＤＱ１０００６５〜ＤＤＱ１０００９４
ＤＤＱ１１００６７〜ＤＤＱ１１００９１，ＤＤＱ１２００８６〜ＤＤＱ１２０１１０
ＤＤＲ０１００６０〜ＤＤＲ０１０１０４，ＤＤＲ０２００８７〜ＤＤＲ０２０１１６
出荷時期 ：１９９６年８月〜１９９８年２月
歯科用治療台ベルセプト 対象ロット（数量：３７８台）
製造番号：
ＤＤＭ０５０１１６〜ＤＤＭ０５０１１７，ＤＤＭ０６００９６〜ＤＤＭ０６００９７
ＤＤＭ０８０１４７〜ＤＤＭ０８０１５０，ＤＤＭ０９０１６２〜ＤＤＭ０９０１７０
ＤＤＭ１１０１０６〜ＤＤＭ１１０１１５，ＤＤＮ０１００７１〜ＤＤＮ０１００８０
ＤＤＮ０４００８１〜ＤＤＮ０４００９０，ＤＤＮ０５００９９〜ＤＤＮ０５０１０３
ＤＤＮ０６０１６７〜ＤＤＮ０６０１７６，ＤＤＮ０７０１１６〜ＤＤＮ０７０１２０
ＤＤＮ０８００４３〜ＤＤＮ０８００４５，ＤＤＮ０９０１０４〜ＤＤＮ０９０１０７
ＤＤＮ０９０３９９〜ＤＤＮ０９０４１３，ＤＤＮ１０００９７〜ＤＤＮ１００１０６
ＤＤＮ１１００９３〜ＤＤＮ１１０１０２，ＤＤＮ１２０１３９〜ＤＤＮ１２０１５４
ＤＤＯ０２００４５〜ＤＤＯ０２００５４，ＤＤＯ０３０１０１〜ＤＤＯ０３０１２５
ＤＤＯ０４００６２〜ＤＤＯ０４００６６，ＤＤＯ０４０３７４〜ＤＤＯ０４０３７８
ＤＤＯ０５００８３〜ＤＤＯ０５Ｏ１００，ＤＤＯ０６００９８〜ＤＤＯ０６０１０２
ＤＤＯ０７００７４〜ＤＤＯ０７００８３，ＤＤＯ０７０２５２〜ＤＤＯ０７０２５６
ＤＤＯ０８００７４〜ＤＤＯ０８００９３，ＤＤＯ０９００６７〜ＤＤＯ０９００８１
ＤＤＯ１０００７１〜ＤＤＯ１０００７５，ＤＤＯ１１００６２〜ＤＤＯ１１００６６
ＤＤＯ１２００５８〜ＤＤＯ１２００６２，ＤＤＰ０２００９１〜ＤＤＰ０２００９５
ＤＤＰ０４００７６〜ＤＤＰ０４００８０，ＤＤＰ０４０２２０〜ＤＤＰ０４０２２４
ＤＤＰ０５００７０〜ＤＤＰ０５００７４，ＤＤＰ０６００６９〜ＤＤＰ０６００７２
ＤＤＰ０６０２４８〜ＤＤＰ０６０２５２，ＤＤＰ０７０１０３〜ＤＤＰ０７０１０７
ＤＤＰ０７０４４３〜ＤＤＰ０７０４４７，ＤＤＰ０８００８１〜ＤＤＰ０８００８５
ＤＤＰ０９０１４１〜ＤＤＰ０９０１４７，ＤＤＰ１０００８７〜ＤＤＰ１０００９４
ＤＤＰ１２０１４４〜ＤＤＰ１２０１４８，ＤＤＱ０１０１１２〜ＤＤＱ０１０１１６
ＤＤＱ０４００９７〜ＤＤＱ０４０１０１，ＤＤＱ０５０１２７〜ＤＤＱ０５０１３１
ＤＤＱ０６０１４９〜ＤＤＱ０６０１５３，ＤＤＱ０７０１１６〜ＤＤＱ０７０１２０
ＤＤＲ０２０１１７〜ＤＤＲ０２０１１９，ＤＤＲ０５００９７〜ＤＤＲ０５０１０１
ＤＤＲ１２０１０５，ＤＤＳ０３０１３３，ＤＤＳ０３０１３４
ＤＤＳ０４０１１４〜ＤＤＳ０４０１２０，ＤＤＳ０６０１２３〜ＤＤＳ０６０１２７
ＤＤＳ１００１１９〜ＤＤＳ１００１２０，ＤＤＴ０１００８３〜ＤＤＴ０１００８５
ＤＤＴ０５０１３０〜ＤＤＴ０５０１３２，ＤＤＴ１１０１０８〜ＤＤＴ１１０１０９
ＤＤＴ１２０１３６〜ＤＤＴ１２０１４０，ＤＤＢ０２０４７７〜ＤＤＢ０２０４７９
出荷時期：１９９３年５月〜２００２年２月
3. 製造業者等名称
本社の名称：タカラベルモント株式会社
本社の所在地：大阪府大阪市中央区東心斎橋２−１−１
製造所の名称：タカラベルモント株式会社 大阪工場
薬事の業態：医療用具製造業
製造所の所在地：大阪府大阪市西成区北津守２−６−５９
業許可番号：２７ＢＺ０８２４
4. 回収理由
患者である母親が２歳の男児を抱いた状態で治療を受けていました。
その治療が終わり、医師が治療台のオートリターン（自動原位置復帰）スイッチを押し、治療台の背凭れ部が起き上がる際に、男児の左足の指が治療台の右側手摺金具部の隙間に入り込み、挟まれる事故が発生した。
本件については、治療台に患者以外が同乗する不適切な使用方法であった訳ですが、不慮の事故を防止する観点から、手摺金具部の隙間を密閉状態にした金属製カバーに交換する改修を実施いたします。
5. 危惧される具体的な健康被害
取扱説明書及び添付文書等に記載の注意事項を遵守すれば安全にご使用できます。
但し、上記回収理由に記載の使用状態（患者が幼児を抱いた状態）で治療台を動作させると、幼児の足の指が手摺金具部の部品に挟まれ、裂傷等を負うおそれがあります。
6. 回収開始年月日
２００３年１０月２０日
7. 効能・効果又は用途等
本製品は、患者が歯の診察や治療を受ける為に着座し、施術者にとって患者が最適な位置にくるよう椅子を昇降させたり、背凭れを寝起しできる機能を提供します。
8. その他
当該製品の全ての納入先を把握していますので、医療機関に出向き部品を交換する方法で改修を実施いたします。
当該ロット以降に生産した製品は金属製のカバーが施され問題ないようになっています。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先：タカラベルモント株式会社 大阪工場
担当者名：品質確保グループ 増田 洪造
ＴＥＬ：０６−６５６２−７１３１
ＦＡＸ：０６−６５６７−２８４４
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