2003年10月15日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：汎用超音波画像診断装置
販売名：エコーカメラ　SSD-1000

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：
M06751、M 06758、M 06761、M 06762、M 06767、M 06769、M 06778
数量：7台
出荷時期：2003年9月

3.　製造業者等名称

会社の名称：アロカ株式会社
本社所在地：東京都三鷹市牟礼6-22-1
薬事の業態：医療用具輸入販売業
業許可番号：１３ＢＹ００２９
許可年月日：平成１４年１月１５日
製造元：アロカ上海医用儀器有限公司

4.　回収理由

　TVモニタ取付金具のビス穴加工不良により、機器に強い振動を与えた場合、TVモニタがチルト台から外れ落下する可能性があります。

5.　危惧される具体的な健康被害

　
　 通常の超音波診断を行う場合は問題ありませんが、段差のある場所を何度も移動するなど、機器に強い振動を与えた場合、ＴＶモニタがチルト台から落下し、作業者がけがをする可能性があります。
　尚、これまでに健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１５年１０月１４日

7.　効能・効果又は用途等

　
　腹部、産婦人科領域などの超音波画像診断に使用します。

8.　その他

　納入先の医療機関は全て把握しており、注意喚起を行うとともに、機器についてはＴＶモニタ取付金具を全品交換の自主改修を行います。

9.　担当者名及び連絡先

アロカ株式会社
TEL0428-32-3569　FAX0428-32-5903
担当者：品質保証部　湯田、前田