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平成15年10月1日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般的名称:日本薬局方酸素 販 売 名:医療用酸素
ロット番号:ANT125150730−1、ANT125150730−2 (0.5m3) 数 量:24本 出荷時期 :平成15年8月1日
会社の名称:株式会社 ザ・トーカイ 会社所在地:静岡県静岡市常磐町2丁目6番地の8 製造所の名称:株式会社 ザ・トーカイ 栃木営業部 製造所所在地:栃木県宇都宮市川田町1080番地 許可番号:09AZ0068
充填容器のうち1本に水分混入容器があった旨販売店を通じて顧客から連絡を 受け調査したところ水分の混入が確認されたので対象ロットの自主回収を致します。
水分は、空容器保存時における結露等が原因と思われます。カニューラ等を結合して使用するため、水分が混入していた場合には確認ができ、 万が一水分が鼻等に接触した場合にあっても重篤な健康被害の恐れはありません。 なお、現在において被害の報告は受けていません。
平成15年9月30日
(1)酸素欠乏による諸症状の改善。 (2)日本薬局方窒素と混合して合成空気として使用する。
(1)周知の方法としましては、現在販売店を通じて行っております。 なお、販売先については弊社が把握しております。 (2)回収方法は販売店を通じて回収します。
株式会社 ザ・トーカイ 栃木営業部 担当者 高圧栃木支店 遠藤 治 TEL 028−634−4417 FAX 028−634−4418