2003年9月29日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：滅菌済み輸血セット
販売名：ＪＭＳ輸血セット

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

品番：JB-C02SA01
製造番号：030527.78 030602.78 030731.78
数量：5,000本
出荷時期：平成15年7月2日〜平成15年9月2日

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社ジェイ・エム・エス
本社所在地：広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態：医療用具製造業、医療用具輸入販売業、医薬品製造業
製造所の名称：株式会社ジェイ・エム・エス　千代田工場
製造所の所在地：広島県山県郡千代田町大字新氏神１０
製造業許可番号：34BZ0094

4.　回収理由

　当該製品におきまして、医療機関より三方活栓の取り付けが逆との報告がされたために回収を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　
　 三方活栓の取り付けが逆の場合、側注した薬液は点滴筒・ボトル側へ流れます。本事象は、容易に発見が出来るため重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。
　なお、現在まで当該製品による健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成15年9月29日

7.　効能・効果又は用途等

　保存血液等血液製剤を輸血するのに使用する。

8.　その他

　当該医療用具の出荷先は全て把握しており、出荷の記録に従い、納入した卸及び医療機関に対して回収を行う旨を文書及び訪問によって通知し、当該ロットの回収を行います。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号
　　　　　担当者氏名：品質保証　堀　和明
　　　　　TEL：082-243-5806、FAX：082-243-5948
　　　　　E-mail：k-hori@jms.cc