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平成15年9月5日 作成
医薬部外品回収の概要
(クラスII)
販売名 : アメジストクレンジングコットンB
製造番号 : 300403、090503、140503、160503、210503 出荷数量 : 25包入り 342ヶ 50包入り 1576ヶ 100包入り 2424ヶ 20包入り 330ヶ 40包入り 80ヶ 120包入り 189ヶ 出荷時期 : 平成15年7月22日〜平成15年8月26日
名称 : 大衛株式会社 所在地 : 大阪市都島区都島本通2‐3‐3 許可の種類 : 医薬部外品製造業(27DZ6026)
製品の一部に金属片が混入しているとの報告を消費者から受けて調査したところ、当該金属片は、原料となる脱脂綿メーカーにおいて、 製造機械の工事を実施した際、配線の切れ端の一部が飛散し、その直後に製造した原料脱脂綿に混入したものであることが判明しました。 よって、その原料脱脂綿を用いて製造した当該5ロットの製品につきましては、金属片の混入の可能性が否定できないため、 販売先に報告すると共に自主回収することと致しました。 なお、当該ロット以降の製造については、原料メーカーにおいて金属片混入箇所の清掃を行っていますので、混入の可能性はありません。
極めて細い糸状の金属の短片が脱脂綿中に混入しており、健常皮膚を傷つける可能性は低いと思われますが、粘膜・傷口等に 使用しますとその部位を傷つける可能性は否定できません。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は一切受けておりません。
平成15年8月30日
乳児の皮膚又は口腔の清浄又は清拭 授乳時の乳頭又は乳房の清浄又は清拭 目、局部又は肛門の清浄又は清拭
販売先につきましては弊社で把握しております。
連絡先: 大衛株式会社(大阪市都島区都島本通2‐3‐3) 担当者氏名: 福田篤志 TEL 06-6924-0495(代表) FAX 06-6928-9450 E-mail info@amethyst.co.jp