2003年8月11日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：紫外線治療器
販売名：デルマレイ−２００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：（タイプＡ・ＮＢ） ００７２００１〜００７２０１０
　　 ００８２０１１〜００８２０２０
　　 ０１０２０２１〜０１０２０４０
　　 ０１１２０４１〜０１１２０５０
　　 ００２３０５１〜００２３０６０
　　 ００３３０６１〜００３３０７０
　　 ００４３０７１〜００４３０７５ ７５台
（タイプＡ・Ｂ） ０１０２００１〜０１０２００４ ４台
出荷数量：７９台
出荷時期：平成１４年７月〜平成１５年７月

3.　製造業者等名称

会社の名称：東光電気株式会社
本社所在地：東京都千代田区有楽町１−７−１
製造所の名称：東光電気株式会社システム事業本部システム製造部
製造所の住所：埼玉県蓮田市黒浜３４９７

4.　回収理由

　当該紫外線治療器において、設定した治療時間が経過後、終了ブザーは鳴動しましたが、紫外線ランプが消灯しない不具合が発生しました。不具合の原因は、紫外線ランプ点灯時に当該機器の電源部に過大な電流が瞬時に流れる場合があり、点灯回数が多くなると内部のリレー接点が溶着し、ランプの通電状態が解除できない場合があることが判明しました。再発防止のため、内部リレーを開閉能力の大きいタイプに交換する改修を実施します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　取扱説明書の「使用上の注意」に従って常に医療従事者による患者の監視が行なわれているので、万一紫外線ランプが消灯しない場合でも、迅速な対応（メインスイッチをＯＦＦ）が可能なため、健康被害は回避できます。
　また、納入先に対しては今回の不具合に関する情報を提供済であり健康被害の可能性は殆どありません。
　なお、これまでに、本件に関する健康被害発生の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成１５年７月１７日（情報提供の開始）
平成１５年８月１８日（改修作業の開始）

7.　効能・効果又は用途等

白斑等の光線治療

8.　その他

　対象となる納入先はすべて所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：東光電気株式会社システム事業本部システム製造部
埼玉県蓮田市黒浜３４９７
担当者：システム機器設計グループ　佐川洋一
電　話：０４８−６９２−６１８５
ＦＡＸ：０４８−７６８−５８４９