2003年7月22日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他の輸液用器具（延長管）
販売名：ＪＭＳ延長チューブ
承認年月日：平成12年8月7日
承認番号：21200BZZ00545000

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

品番：JV-ETP1050L
製造番号：010209.91 010427.91 010501.91 010509.91 010611.91 010615.91
数量：13,337

品番：JV-ETP1100L
製造番号：010427.91 010508.91 010510.91 010607.91 010613.91
数量：13,056

品番：JV-ETP2050L
製造番号：010209.91 010427.91 010507.91 010612.91 011210.91 011217.91
020108.36
数量：17,200

品番：JV-ETP2100L
製造番号：010209.91 010427.91 010502.91 010614.91 011221.71
数量：9,625

品番：JR-PF04
製造番号：010912.01 020726.36 020824.36 021216.81
数量：1,740

出荷開始時期：平成13年2月26日〜平成15年6月9日

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社ジェイ・エム・エス
本社所在地：広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態：医療用具製造業、医療用具輸入販売業、医薬品製造業
製造所の名称：株式会社ジェイ・エム・エス　千代田工場
製造所の所在地：広島県山県郡千代田町大字新氏神１０
製造業許可番号：３４ＢＺ００９４

4.　回収理由

　当該製品におきまして、医療機関より輸液中にチューブ接続部接着不良（チューブとオスコネクター）が発生したことが確認されたため、回収を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　接続部が外れた場合は送液不良となり、使用者により不具合が発見されやすく、早急な処置が可能です。このため、重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。なお、現在まで当該製品による健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成15年7月18日

7.　効能・効果又は用途等

　輸液用器具及び輸血用器具等と接続して、液の流通するラインの延長に用いる。
　塩化ビニル樹脂等に吸着する薬剤に対して使用できる。（対象薬剤：ニトログリセリン等）

8.　その他

　出荷の記録に従い、納入した医療機関及び代理店に対し、回収を行う旨を通知し、当該ロットの回収を行います。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号
　　　　　担当者氏名：品質保証　堀　和明
　　　　　TEL：082-243-5806、FAX：082-243-5948、
　　　　　E-mail：k-hori@jms.cc