2003年7月14日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：電動式手術台
販　売　名：分娩ベッド

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：	B322AA0494, B322AA0495, B322AA0496, B322AA0498, B322AA0499, B322AA0500, B322AA0501, B322AA0502, B322AA0503, B322AA0504, B322AA0505, B323AA0506, B323AA0507, B322AA0509, C275AA2543, C275AA2544, C275AA2545, C276AA2546, C276AA2547, C276AA2548, C276AA2549, C276AA2550, C276AA2553, C276AA2554, C276AA2555, C276AA2556, C277AA2557, C277AA2558, C277AA2559, D074AA3779, D074AA3781, D077AA3782, D077AA3783, D077AA3784, D077AA3785, D077AA3786, D077AA3787, D077AA3788, D077AA3789, D077AA3790, D078AA3791, D078AA3792, D078AA3793, D078AA3794
出荷数量：	４４台
出荷時期：	平成１３年９月２８日〜平成１５年３月３１日

3.　製造業者等名称

会社の名称：アトムメディカル株式会社
本社所在地：東京都文京区本郷三丁目18番15号
薬事の業態：医療用具輸入販売業
営業所：　　アトムメディカル株式会社　浦和工場
営業所の住所：埼玉県さいたま市桜区道場二丁目1番1号
業許可番号：11BY0043

4.　回収理由

　電源コードの壁コンセントに接続する３Pプラグのアースピンが緩んだり壊れたものが米国で5件報告されました。日本国内では報告がありませんが、念のため電源コードを改善されたものに交換します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　アースピンが緩んだり壊れると、本体の接地が不十分となる可能性があります。
　しかし、その状態でさらに電源回路に故障が起き漏れ電流が増加しない限り、感電の恐れはありません。患者はマット上にあり、また、四肢も直接金属部分に触れることはないので、たとえ漏電があっても感電の恐れはありません。
　また、プラグは透明でアースピンの状態が目で見えるので壊れたことが容易に分かります。取扱説明書ではアース接続に疑問がある場合は、本器を動作させないよう指示しています。
　なお、今までに健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成15年7月14日

7.　効能・効果又は用途等

電動式の分娩台

8.　その他

　納入しました医療機関は全て把握しており、全対象装置の電源コードを交換する改修を実施します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：アトムメディカル株式会社
　　　　　　東京都文京区本郷三丁目18番15号
Tel: 03-3815-3632
Fax:03-3812-3199
担当者：田中