平成１５年７月８日　作成

医薬部外品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　：　ヘルシンキ・フォーミュラ・Ａ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号　：　７５２４
   出荷数量　：　６０ｍｌ　　２０２７個
   　　　　　　　３０ｍｌ　　３２６２個
   出荷時期　：　平成１３年２月１０日〜平成１５年６月２４日
   
   

3. 製造業者等名称

   名称　　　　：　パントロン・ワン株式会社
   所在地　　　：　東京都千代田区三番町３番地３　水星社ビル
   許可の種類　：　医薬部外品　輸入販売業
   輸入先製造元：　ＰＡＮＴＲＯＮ　１　Ｃｏｒｐ．（米国）
   
   

4. 回収理由

   　ロット＃7524におけるニコチン酸トコフェロールの配合量が試験結果により規定値を下回っているため、医薬部外品における
   効果が不十分になる恐れがありますので、販売先に報告すると共に当該ロット製品を自主回収することと致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　有効成分の含有量が承認規格に満たない場合、期待される効果が得られない可能性がありますが、含有量は承認規格を
   大幅に下回るものではないため、重篤な健康被害を及ぼす可能性は少ないと考えられます。
   　なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は一切受けておりません。
   　
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年６月２５日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   育毛、養毛、薄毛、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進
   
   

8. その他

   販売先につきましては弊社で把握しております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   (1) 連絡先：　パントロン・ワン株式会社（東京都千代田区三番町３番地３　水星社ビル）
   担当者氏名：　木下　泉　　電話　03-3288-4519
   (2) お客様専用フリーダイヤル　０１２０−２１０−６６４
   （平日１０：００〜１８：００）