2003年7月4日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販売名：遠隔操作式透視撮影台ＭＳ−２

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

装置番号　　　　　　　　　　　　　出荷時期　　　　　　　　　　台数
0161409601、0161409701、　 '89年07月〜'95年03月　　　4台
0161410301、0161410401　　

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社島津製作所
会社所在地：京都市中京区西ノ京桑原町１
薬事の業態：医療用具製造業
製造所：株式会社島津製作所　三条工場
製造所の住所：京都市中京区西ノ京桑原町１
業許可番号：26BZ0042

4.　回収理由

　弊社透視撮影台において、被検者を乗せて検査時、天板を支柱側にスライドさせたところ握り棒を握っていた被検者の手の甲が圧迫筒駆動部フレームに挟まれる不具合が発生しました。被検者はうつぶせに寝ており、握り棒を覆うように握ったため手の甲が隙間方向に向くという状況で、手の甲が挟まれやすかったと考えます。
　当該部分の隙間を広げる改修を実施します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　握り方によっては手の甲が挟まれる恐れがあります。
　ただし、使用上の注意に従って常に術者による被検者の状態監視が行なわれており、万一手が挟まるような場合でも迅速な対応が可能なため、重篤な健康被害は回避できると考えます。他に報告事例はありません。
　なお、納入先に対しては情報提供済みであり健康被害の可能性は殆どありません。

6.　回収開始年月日

2003年6月30日(情報の提供日）

7.　効能・効果又は用途等

Ｘ線透視撮影に用いる透視撮影台です。

8.　その他

　 対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には注意再喚起の書面を別途通知しました。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社島津製作所
　　　　　京都市中京区西ノ京桑原町１
電話：075-823-1307
FAX： 075-823-1377
担当者：諸岡直樹、中山敏夫