2003年5月30日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：泌尿器科用Ｘ線診断装置
販売名：ウロビュー ２６００

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：W2-0526-S
　　　　　　　　計　1台
数量：国内 計　１台
出荷時期：平成１１年（１９９９年）１０月

3.　製造業者等名称

会社の名称：ジーイー横河メディカルシステム株式会社
輸入営業所所在地：東京都日野市旭が丘４−７−１２７
許可番号：１３ＢＹ０５８５
薬事法に基づく業態許可状況： 医療用具輸入販売業
輸入元製造業者：オーイーシーメディカルシステムズインク（アメリカ）

4.　回収理由

　ウロビュー 2600に付属するハンドコントローラに液体がかかり、ハンドコントローラ内部に浸透した場合、および液体が乾燥した後もテーブルが予期せぬ動きをする可能性があります。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万一、テーブルが予期せぬ動きをした場合においても、テーブルの２箇所に緊急停止スイッチがあり、これにより動作を停止することができます。また、ハンドコントローラをカバー等で保護することにより、この不具合を防止することができます。尚、国内外において、この不具合における健康被害は報告されていません。

6.　回収開始年月日

平成１５年　５月　２７日 （情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　
　本装置は、インターコネクトケーブルによって接続された泌尿器科用テーブル装置とジェネレータ及びワークステーションから構成される泌尿器用診断Ｘ線装置で撮影及び透視に用いられます。

8.　その他

　 納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、文書にてご通知の上、改修を実施します。

9.　担当者名及び連絡先

担当者名：品質・規格センター 市販後安全監視推進室 小口 真一
連絡先：ジーイー横河メディカルシステム株式会社
　　　　　東京都日野市旭が丘４−７−１２７
　　　　　電話 042 - 585 - 5325
　　　　　FAX 042 - 585 - 5911