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平成15年5月21日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:オバノ−ル「ミツマル」
製造番号 出荷数量 出荷時期 500mL 18L 112122 2435本 H14.12〜H15.4 113122 425本 H15.3〜H15.4 112013 39本 H15.2〜H15.3 121013 29本 H15.3〜H15.4 111033 25本 H15.3〜H15.4 112033 25本 H15.3〜H15.4 113033 750本 H15.4 114033 50本 H15.4 111043 10本 H15.4 112043 7本 H15.4
製造業者の氏名 サンケミファ株式会社 製造業者の住所 宮城県仙台市青葉区中央三丁目3番3号 製造所の名称 サンケミファ株式会社落合工場 製造所の住所 宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田8−1 業許可番号 04AZ0042
ラベル表示において、組成欄に「本剤は、両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン6%を含む」とすべきところを 「本剤は、両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン10%を含む」と記載されていることが判明したため、 対象製品を自主回収致します。
本剤を「両性界面活性剤アルキルポリアミノエチルグリシン10%を含む」ものと、誤って使用した場合においても、用法・用量と 効能効果欄に間違いはありませんので、使用者がラベルに記載されている希釈倍数どおり使用すれば、本来6%の本品の目的とする 殺菌効果に問題はありません。併せて直接人体に対する健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。
平成15年5月20日
殺菌消毒薬
対象となる卸会社等は弊社がすべて把握しており、文書により回収を通知し、当該製造番号の製品を回収します。
サンケミファ株式会社 管理部 渡部輝雄 宮城県仙台市青葉区芋沢字大竹新田8−1 TEL 022-394-3031 FAX 022-394-5920