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平成15年4月24日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 ワキ胃腸薬セダン
対象ロット 数量 (個) 出荷時期 8V98 サンプル2包入り 100 H.10.9~ 18包入り 2184 20包入り 921 11V98 18包入り 2009 H.10.11~ 20包入り 1074 1X9 18包入り 2002 H.11.1~ 20包入り 1160 4X9 サンプル2包入り 100 H.11.4~ 18包入り 1727 20包入り 1288 7X9 18包入り 2117 H.11.7~ 20包入り 936 9X99 18包入り 1807 H.11.10. 20包入り 1257 1Y00 18包入り 1947 H.12.1~ 20包入り 1143 3Y00 18包入り 1700 H.12.3~ 20包入り 1376 5Y00 18包入り 1703 H.12.7~ 20包入り 1300 9Y00 18包入り 1702 H.12.10~ 20包入り 1346 GS4A01 18包入り 1425 H.13.4~ 20包入り 1555
会社の名称 ワキ製薬株式会社 本社の所在地 奈良県大和高田市本郷町9番17号 製造所の名称 ワキ製薬株式会社 製造所の所在地 奈良県北葛城郡広陵町南郷898 許可番号 29AZ5006
当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の 製造方法と異なる方法(エタノール抽出→メタノール抽出)で製造されていた ことが判明したため、自主回収することにいたしました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しています。なお、今のところ健康被害 の報告は受けておりません。
平成 15年 4月 10日
胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胃痛、胃酸過多、胸焼け、胃部不快感 胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、嘔吐、はきけ(むかつき、二日酔 ・悪酔のむかつき、悪心)食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、 配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
担当者 品質管理室 川本裕栄 連絡先 ワキ製薬株式会社 奈良県北葛城郡広陵町南郷898 TEL 0745-54-0999 FAX 0745-54-2023