一覧へ戻る

平成15年4月24日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名       なし
販売名       ワキ胃腸薬セダン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット    　　　 数量  (個）       　　　　　　   出荷時期         
　　８Ｖ９８   サンプル２包入り        １００       　Ｈ．１０．９〜    
　  　         １８包入り            ２１８４                           
　    　       ２０包入り            　９２１                           
　１１Ｖ９８   １８包入り            ２００９         Ｈ．１０．１１〜  
　             ２０包入り            １０７４                           
　　１Ｘ９     １８包入り            ２００２         Ｈ．１１．１〜
　             ２０包入り            １１６０
　　４Ｘ９     サンプル２包入り        １００         Ｈ．１１．４〜
　             １８包入り            １７２７
　             ２０包入り            １２８８                           
　  ７Ｘ９     １８包入り            ２１１７         Ｈ．１１．７〜    
　             ２０包入り              ９３６
 　 ９Ｘ９９   １８包入り            １８０７         Ｈ．１１．１０．
　             ２０包入り            １２５７
　  １Ｙ００   １８包入り            １９４７         Ｈ．１２．１〜
　             ２０包入り            １１４３
　  ３Ｙ００   １８包入り            １７００         Ｈ．１２．３〜
　             ２０包入り            １３７６
　  ５Ｙ００   １８包入り            １７０３         Ｈ．１２．７〜
　             ２０包入り            １３００
　  ９Ｙ００   １８包入り            １７０２         Ｈ．１２．１０〜
　             ２０包入り            １３４６
ＧＳ４Ａ０１   １８包入り            １４２５         Ｈ．１３．４〜
               ２０包入り            １５５５

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      　 ワキ製薬株式会社　　  
本社の所在地    　 奈良県大和高田市本郷町９番１７号
製造所の名称    　 ワキ製薬株式会社
製造所の所在地  　 奈良県北葛城郡広陵町南郷８９８
許可番号　２９ＡＺ５００６

  4. 回収理由

    当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の
製造方法と異なる方法（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていた
ことが判明したため、自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品は製造承認書の規格に合致しています。なお、今のところ健康被害
の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成　１５年　４月　１０日

  7. 効能・効果又は用途等

    胃弱、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胃痛、胃酸過多、胸焼け、胃部不快感
胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、嘔吐、はきけ（むかつき、二日酔
・悪酔のむかつき、悪心）食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良

  8. その他

    配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、
配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者　　　品質管理室
            川本裕栄
連絡先      ワキ製薬株式会社
            奈良県北葛城郡広陵町南郷８９８
  　　　          TEL　　0745-54-0999
       　　　     FAX    0745-54-2023