一覧へ戻る |
平成15年4月23日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 新アロセロン
ロット 数量 出荷時期 U (20包入)2962個 H11年 3月 2日〜H11年 6月15日 V (20包入)2965個 H11年 6月17日〜H11年11月27日 W (20包入)2929個 H11年12月 1日〜H12年 1月20日 X (20包入)2925個 H12年 1月21日〜H12年 6月 3日 Y (20包入)2927個 H12年 6月 5日〜H12年10月 2日 Z (20包入)2960個 H12年10月 4日〜H13年 2月 8日 AA (20包入)2930個 H13年 2月10日〜H13年 5月 7日
会社の名称 天真堂製薬株式会社 本社の所在地 奈良県高市郡明日香村越495−1 製造所の名称 天真堂製薬株式会社 製造所の所在地 奈良県高市郡明日香村越495−1 製造業許可番号 29AZ0209
当該製品に使用した原料「日局ロートエキス」が、原料の製造元において製造承認書の 製造方法と異なる方法(エタノール抽出→メタノール抽出)で製造されていたことが 判明したため、自主回収することにいたしました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しています。 なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
平成15年4月23日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、 嘔吐、飲みすぎ、胃痛、食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、 消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感。
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が 各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
担当者名 天真堂製薬株式会社営業部 小松典雄 連絡先 奈良県高市郡明日香村越495−1 TEL 0744―54−3088 FAX 0744―54―3848