平成１５年４月２３日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　　なし
   販売名　　救活胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット　　数量　　                出荷時期　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
   ＡＣ   （２包入）２９５４３個    Ｈ１０年１１月２４日〜Ｈ１２年　３月２９日
   ＡＤ   （２包入）２９２００個　　Ｈ１２年　４月１８日〜Ｈ１３年　４月１０日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　　　　　天真堂製薬株式会社
   本社の所在地　　　　奈良県高市郡明日香村越４９５−１
   製造所の名称　　　　天真堂製薬株式会社
   製造所の所在地　　　奈良県高市郡明日香村越４９５−１
   製造業許可番号　　　２９ＡＺ０２０９
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料「日局ロートエキス」が、原料の製造元において製造承認書の
   製造方法と異なる方法（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが
   判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しています。
   なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年４月２３日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ（胃もたれ）、
   胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、
   二日酔い・悪酔いのむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ、食べ過ぎ、
   胃痛、食欲不振、消化不良、胃弱、整腸（便通を整える）、軟便、便秘。
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が
   各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名　　天真堂製薬株式会社営業部　小松典雄
   連絡先　　　奈良県高市郡明日香村越４９５−１
   　　　　　　TEL　０７４４―５４―３０８８
   　　　　　　FAX　０７４４―５４―３８４８