平成１５年４月８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　なし
   販売名　アイゲン
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   JK1 　9,940貼　 平成10年11月24日〜平成10年12月18日
   JL1 　9,580貼　 平成10年12月18日〜平成11年4月22日
   KD1　10,330貼 　平成11年4月22日〜平成11年8月3日
   KH1 　9,780貼 　平成11年8月3日〜平成11年10月14日
   KJ1 　9,840貼　 平成11年10月14日〜平成12年2月18日
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　　　成光薬品工業株式会社
   本社の所在地　　奈良県北葛城郡広陵町大塚739番地
   製造所の名称　　成光薬品工業株式会社
   製造所の所在地　奈良県北葛城郡広陵町大塚611-1番地
   製造業許可番号　２９A Z０２３９
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキス散P（アルプス）が、原料の製造元において
   製造承認書の製造方法と異なる方法（エタノール→メタノール抽出）で製造されて
   いたことが判明したために、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致します。
   なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年４月８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、
   配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   研究開発部　小原喜博       電話　０７４５−５５−００４４
                               FAX  ０７４５−５５−５２６５