2003年4月15日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　　（１）販売名　：　薬用スキャルプトピ−（薬用トピ−）
   　　（２）販売名　：　薬用トピ−クレンジング（薬用トピ−）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       （１）薬用スキャルプトピ−（薬用トピ−）　
    　　 　　　製造番号　　　製 造 数　　　　　　　
   　　　　　　１４Ｅ０        １１１　　　    
   　    　　　３０Ｅ０　　　　１０５
   　　　　　　１０Ｇ０　　　　　６１
   　　　　　　１３Ｇ０　　　　　９１
   　　　　　　２５Ｇ０　　　　　５３
   　　　　　　１０Ｘ０　　　　　７２
   　　　　　　０６Ｙ０　　　　　６４
   　　　　　　０５Ｙ０　　　　１２５　
   　　　　　　１６Ｄ１　　　　　８５
   　　　　　　１６Ｆ１　　　　１００
   　　　　　　１１Ｉ１　　　　　７４
   　　　　　　０４Ｂ２　　　　１２９
   　　　　　　２８Ｅ２　　　　　３９　　　
   　　　　　　０７Ａ３　　　　１１５
   　　　　　　　　　　計　１，２２４   
   　　　　　　
   　　　　　　出荷時期：平成１２年６月１日〜平成１５年４月１４日
                      
   　　（２）薬用トピ−クレンジング（薬用トピ−）
   　　　　　　製造番号　　　製 造 数
               ０６Ｄ０　　　 　 ５２
   　　　　　　１３Ｄ０　　　　  ４８
   　　　　　　２９Ｅ０　　　　  ３９
   　　　　　　０１Ｆ０　　　　  ３４
   　　　　　　２７Ｇ０　　　 　 ６１　
   　　　　　　２７Ｈ０　　　　  　１　
   　　　　　　２５Ｉ０　　　　  ４１
   　　　　　　１５Ｙ０　　　　　５４　
   　　　　　　１５Ｃ１　　　　　　３　　　　　　　　　　　　　
   　　　　　　０９Ｇ１　　　　１１６
   　　　　　　１９Ｉ１　　　　１３０
   　　　　　　０５Ｂ２　　　　　６６
   　　　　　　０８Ｃ２　　　　　２６
   　　　　　　２６Ｄ２　　　　　５５
   　　　　　　２５Ｇ２　　　　　２８
   　　　　　　０１Ｈ２　　　　　　７
   　　　　　　３１Ｈ２　　　　　４４
   　　　　　　１７Ｘ２　　　　　５７
   　　　　　　０６Ｚ２　　　　　５２
   　　　　　　０４Ｃ３　　　　　４１
   　　　　　　２０Ｃ３　　　　　７９
   　　　　　　　　　　計　１，０３４　
   　　　
   　　　　　　出荷時期：平成１２年４月１５日〜平成１５年４月１４日
   

3. 製造業者等名称

   　　製造業者の氏名　：　肌 美 和 株式会社
   　　製造業者の住所　：　熊本県上益城郡御船町高木４１９３番地
   　　許可の種類　　　：　医薬部外品製造業
    　 許可番号        ：　４３ＤＺ００１６
   

4. 回収理由

   　　・承認された成分（ゲル化炭化水素・白色ワセリン）を配合していなかった為
   　　・承認された効能効果と異なる効能効果を標ぼうした為
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　 承認された成分以外は含有しておらず、また、使用成分は承認時粧原基、粧外基に
   　 適合する成分であり、当該製品は健康の被害の恐れはないものと考えられます。また
   　 現在まで健康被害の報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   　 平成１５年４月１４日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　 肌あれ、あれ性、にきびを防ぐ、かみそりまけを防ぐ、皮膚にうるおいを与える。　
   
   

8. その他

   　出荷先については全て把握しており、消費者には電話と文書（郵送）により、
   　販売店には直接訪問により、製品の回収を行うものです。
   

9. 担当者名及び連絡先

   　担当者　：　中 村 泰 造
     連絡先　：　肌 美 和 株式会社
                 熊本県上益城郡御船町高木４１９３番地
   　電　話　：　０９６−２８２−２３５７　
   　ＦＡＸ　：　０９６−２８２−１３８８