2003年4月9日作成

1.　一般名及び販売名

一般名称：医用電子管類保持装置
販売名：保持装置　ＳＦＴ−Ｃ１

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

機種：ＳＦＴ−Ｃ１
数量：３５台
製造番号：
AKZ40011905, PK54001001, PK54001002, PK54001004
PK54002001〜PK54002005 PK54003001〜PK54003005
PK54004001〜PK54004005 PK54005101〜PK54005105
PK54006101〜PK54006105 PK54007201〜PK54007205
PK54008201
出荷時期：1999年12月〜2003年3月

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社　日立メディコ テクノロジー
本社所在地：千葉県柏市小青田17番地7
薬事の業態：医療用機械器具の製造、販売及び修理　　
資本金：5000万円
従業員：123名
製造所の名称：株式会社　日立メディコ テクノロジー京都事業所
製造所の所在地：京都府久世郡久御山町大字市田小字北浦58
業許可番号：26BZ0228

4.　回収理由

　 お客様に納入致しました本装置におきまして、コントロールボックス支持部が振動等により金属疲労で支柱から剥離しました。
　コントロールボックス落下防止のため、コントロールボックス支持部に補強金具を取り付けます。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 コントロールボックス支持部が支柱から剥離する場合、角パイプの上面から剥離が始まり、左右面、下面と剥離が発生し、
　急激な落下はしないものと考えますが、落下により使用者の足等に健康被害を与える可能性があると思われます。
　なお、現在まで本不具合による健康被害の報告等は受けておりません。

6.　回収開始年月日

2003年 4月 　9日

7.　効能・効果又は用途等

　 携帯型インバ−タ式Ｘ線撮影装置ＤＨＴ−１００３用保持装置として、 身体各部のＸ線直接撮影を行って診断する事を目的としたＸ線管装置の保持装置です。

8.　その他

　納入先の名称と所在地は全て把握しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先
1) 名　　称：株式会社　日立メディコテクノロジー京都事業所
2) 所在地：京都府久世郡久御山町大字市田小字北浦58
　　　　　　　　TEL (0774)21-3123
　　　　　　　　FAX (0774)21-3124
3) 担当者：所長　田中　健二