平成15年4月7日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：富士胃腸薬錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：　15ロット 　
   製造番号  ：　M085K、M086K、M088L、M089M、M093N、M094O、M095P、M097P、M098Q、M100Q、N101F、N102G、N104G、N105H、N108I
   数    量　：　86,265個
   出荷時期　：　平成10年6月18日〜平成11年5月20日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　　：株式会社　富士薬品　
   本社所在地　　：埼玉県さいたま市大宮区桜木町４丁目３８３番地
   事業の業態　　：医薬品製造業
   製造所の名称　：株式会社　富士薬品　富山工場
   製造所の所在地：富山県婦負郡婦中町板倉６８２番地
   業許可番号　　：１６ＡＺ０３４０
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分の一つであるロートエキス３倍散が、原料メーカーのアルプス薬品工業(株)
   において承認内容と異なる方法で製造されていたことが判明したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の品質は承認規格に適合することを確認しております。
   また、これまでのところ本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年4月4日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ（胃もたれ）、
   胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、
   二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、食べ過ぎ（過食）、
   飲み過ぎ（過飲）、胃痛、食欲不振（食欲減退）、消化不良、胃弱、消化促進
   
   

8. その他

   納入した出荷先については全て把握しておりますので、使用中止および回収する旨を
   文書で通知し、在庫数量の確認の後に当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：株式会社　富士薬品　富山工場
   富山県婦負郡婦中町板倉６８２番地
   電話　（０７６）４６５−３２４０
   ＦＡＸ（０７６）４６５−３２４１
   担当者：品質保証グループ  前沢 優吉